Decreto 44719 — Amendment to the Plant Protection Law Regulation on Living Modified OrganismsReforma del Reglamento a la Ley de Protección Fitosanitaria sobre Organismos Vivos Modificados

en la totalidad del texto

                    -

                        Texto Completo Norma 44719

                        Reforma Reglamento a la Ley de Protección Fitosanitaria

N° 44719-MAG

EL
PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA

Y
EL MINISTRO DE AGRICULTURA Y GANADERÍA

Con
fundamento en las atribuciones y facultades conferidas en los artículos 50, 140
incisos 3) y 18), y 146 de la Constitución Política; los artículos 27 inciso 1)
y artículo 28 inciso 2) acápite b) de la Ley General de la Administración
Pública, N° 6227 del 2 de mayo de 1978; el artículo 8 inciso g) del Convenio
sobre Diversidad Biológica y sus Anexos, aprobado mediante la Ley N° 7416 del
30 de junio de 1994; el artículo 2 incisos 1) y 2) del Protocolo de Cartagena
sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica,
aprobado mediante la Ley N° 8537 del 23 de agosto de 2006; los artículos 45 y
46 de la Ley de Biodiversidad N° 7788 del 30 de abril de 1998; y los artículos
4, 5 inciso b y del 40 al 42 de la Ley de Protección Fitosanitaria N° 7664 del
08 de abril de 1997 y la Ley de Protección al Ciudadano del Exceso de
Requisitos y Trámites Administrativos, Ley N° 8220 del 4 de marzo de 2002.

Considerando:

I.-Que
el Convenio sobre la Diversidad Biológica, aprobado mediante la Ley N° 7416,
publicada en La Gaceta N° 143 del 28 de julio de 1994, señala en su
artículo 8 inciso g, la necesidad de establecer o mantener medios para regular,
administrar o controlar los riesgos derivados de la utilización y la liberación
de organismos vivos modificados, como resultado de la biotecnología, que es
probable tengan repercusiones ambientales adversas que puedan afectar a la
conservación y a la utilización sostenible de la diversidad biológica.

II.-Que
el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio
sobre la Diversidad Biológica, en adelante Protocolo de Cartagena, aprobado
mediante la Ley N° 8537 del 23 de agosto de 2006, publicado en La Gaceta N°
227 del 27 de noviembre de 2006, incorpora dentro de sus definiciones el
término "organismo vivo modificado", por lo que, para efectos del
presente Decreto y en respeto al principio constitucional de jerarquía de las
normas, y al ser la Ley N° 8537 publicada de forma posterior a otras leyes que
regulan los organismos vivos modificados de uso agrícola, se empleará este
término por ser más amplio y comprensivo que los términos "organismo
alterado o manipulado", "organismo transgénico", "material
transgénico", o "producto manipulado o transgénico".

III.-Que
el Servicio Fitosanitario del Estado, como ente encargado de las regulaciones y
control de las actividades relacionadas con los organismos vivos modificados
para uso agrícola, considera necesario actualizar las definiciones, objetivos y
alcances de la normativa contenida en el Decreto Ejecutivo N° 26921, publicado
en La Gaceta N° 98 del 22 de mayo de 1998, conforme a los avances de la
ciencia y la tecnología, el Protocolo de Cartagena y la estructura organizativa
vigente del Servicio Fitosanitario del Estado.

IV.-Que
la legislación aplicable debe sustentarse en principios que se ajusten al
progreso científico y tecnológico, de esta forma se evita aplicar diferentes
niveles de supervisión regulatoria a organismos vivos para uso agrícola
similares con niveles similares de riesgos.

V.-Que
se hace conveniente y necesario reformar el inciso d) del artículo 117 y el
artículo 131 del Decreto Ejecutivo N° 26921-MAG, para que el Certificado de
Liberación al Ambiente se ajuste técnica y legalmente a lo establecido en el
artículo 41 de la Ley N° 7664 Ley de Protección Fitosanitaria.

VI.-Que de conformidad con los párrafos
segundo y tercero del artículo 12 bis del Reglamento a la Ley de Protección al
Ciudadano del Exceso de Requisitos y Trámites Administrativos, Decreto
Ejecutivo N° 37045-MP-MEIC del 22 de febrero de 2012; el presente Decreto no
crea ni modifica trámites, requisitos o procedimientos por lo que no requiere
del Trámite de Mejora Regulatoria. Por tanto;

Decretan:

REFORMA DEL INCISO D) DEL ARTÍCULO 117 Y EL ARTÍCULO

131 DEL DECRETO EJECUTIVO N° 26921-MAG: REGLAMENTO

A LA LEY DE PROTECCIÓN FITOSANITARIA,

DEL 20 DE MARZO DE 1998

Artículo
1º-Refórmese el inciso d) del artículo 117 y el artículo 131 del Decreto
Ejecutivo N° 26921 -MAG: Reglamento a la Ley de Protección Fitosanitaria, del
20 de marzo de 1998, para que en lo sucesivo se lean así:

"Artículo
117.-De la regulación de la importación, movilización, uso confinado,
liberación al ambiente o comercialización de organismos utilizados en la
agricultura que son producto de la biotecnología moderna.

(...)

"d. Alcances del CLA.

El
CLA será válido únicamente para la import­ación, movilización, liberación al
ambiente, investi­gación, reproducción, comercialización, o cualquier otra
actividad fuera del uso confinado de los OVMpara uso
agrícola; así como para la investigación, experi­mentación, mantenimiento,
reproducción, aclimatación, crecimiento o cualquier otra actividad en uso
confina­do de los OVM para uso agrícola, exceptuando las ac­tividades de
docencia e investigación que desarrollen en confinamiento las entidades
universitarias públicas, en función dc su autonomía, siempre y cuando dichas
actividades no involucren fines comerciales, ensayos de campo o liberación al
ambiente. Este certificado permite la comercialización de materiales propagati­vos
de los OVM de uso agrícola, para ser utilizados en el registro de proyectos de
siembra, reproducción, mantenimiento, investigación o experimentación, tanto en
uso confinado como para liberación al ambiente.

Los CLA serán emitidos conforme alformato
BIO-03."

"Artículo
131. - De la comercialización de organismos vivos modificados de uso en la
agricultura.  El
SFE será el ente responsable de establecer y verificar el cumplimiento de las
directrices aplicadas a la comercialización de los OVMpara
uso agrícola, en forma tal que se prevenga el uso no autorizado, la
diseminación y el establecimiento de los mismos fuera de los proyectos
autorizados oficialmente o en áreas no reguladas para talfin.
Las autorizaciones otorgadas por el SFE permiten la comercialización de
materiales propagativos de los O VM de uso agrícola, para ser utilizados en el
registro de proyectos de siembra, reproducción, mantenimiento, investigación o
experimentación, tanto en uso confinado como para liberación al ambiente.

Para
comercializar en Costa Rica los OVM de uso en la agricultura, deberán ser
identificados como tales mediante el formulario BIO-04."

Artículo 2º-Rige a partir de su publicación en el
Diario Oficial La Gaceta.

Dado en la
Presidencia de la República.- San José, a los doce días del mes de julio de
2024

in the entirety of the text

                    -

                        Full Text of Regulation 44719

                        Amendment to the Regulation of the Plant Protection Law

N° 44719-MAG

THE
PRESIDENT OF THE REPUBLIC

AND
THE MINISTER OF AGRICULTURE AND LIVESTOCK

By
authority of the powers and authorities conferred by articles 50, 140
subsections 3) and 18), and 146 of the Political Constitution; articles 27 subsection 1)
and article 28 subsection 2) subparagraph b) of the General Law on Public
Administration, N° 6227 of May 2, 1978; article 8 subsection g) of the Convention
on Biological Diversity and its Annexes, approved by Law N° 7416 of
June 30, 1994; article 2 subsections 1) and 2) of the Cartagena Protocol
on Biosafety to the Convention on Biological Diversity,
approved by Law N° 8537 of August 23, 2006; articles 45 and
46 of the Biodiversity Law N° 7788 of April 30, 1998; and articles
4, 5 subsection b and 40 through 42 of the Plant Protection Law N° 7664 of
April 8, 1997 and the Law for the Protection of Citizens from Excessive
Administrative Requirements and Procedures, Law N° 8220 of March 4, 2002.

Whereas:

I.-That
the Convention on Biological Diversity, approved by Law N° 7416,
published in La Gaceta N° 143 of July 28, 1994, states in its
article 8 subsection g, the need to establish or maintain means to regulate,
manage or control the risks arising from the use and release
of living modified organisms, as a result of biotechnology, that are
likely to have adverse environmental impacts that could affect the
conservation and sustainable use of biological diversity.

II.-That
the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention
on Biological Diversity, hereinafter the Cartagena Protocol, approved
by Law N° 8537 of August 23, 2006, published in La Gaceta N°
227 of November 27, 2006, incorporates within its definitions the
term "living modified organism", therefore, for the purposes of the
present Decree and in observance of the constitutional principle of hierarchy of
norms, and since Law N° 8537 was published after other laws that
regulate living modified organisms for agricultural use, this
term shall be used as it is broader and more comprehensive than the terms "altered or manipulated
organism", "transgenic organism", "transgenic
material", or "manipulated or transgenic product".

III.-That
the State Plant Health Service (Servicio Fitosanitario del Estado, SFE), as the entity responsible for the regulations and
control of activities related to living modified organisms
for agricultural use, considers it necessary to update the definitions, objectives and
scope of the regulations contained in Executive Decree N° 26921, published
in La Gaceta N° 98 of May 22, 1998, in accordance with the advances of
science and technology, the Cartagena Protocol and the current organizational structure
of the State Plant Health Service (SFE).

IV.-That
the applicable legislation must be based on principles that adjust to
scientific and technological progress, thus avoiding applying different
levels of regulatory oversight to similar living organisms for agricultural use
with similar levels of risk.

V.-That
it is convenient and necessary to amend subsection d) of article 117 and
article 131 of Executive Decree N° 26921-MAG, so that the Certificate of
Release into the Environment (Certificado de Liberación al Ambiente) aligns technically and legally with the provisions of
article 41 of Law N° 7664 Plant Protection Law (Ley de Protección Fitosanitaria).

VI.-That in accordance with the second
and third paragraphs of article 12 bis of the Regulation to the Law for the Protection of
Citizens from Excessive Administrative Requirements and Procedures, Executive
Decree N° 37045-MP-MEIC of February 22, 2012; this Decree does not
create or modify procedures, requirements or processes, and therefore does not require
the Regulatory Improvement Process. Therefore;

They Decree:

AMENDMENT OF SUBSECTION D) OF ARTICLE 117 AND ARTICLE

131 OF EXECUTIVE DECREE N° 26921-MAG: REGULATION

TO THE PLANT PROTECTION LAW (REGLAMENTO A LA LEY DE PROTECCIÓN FITOSANITARIA),

OF MARCH 20, 1998

Article
1.-Subsection d) of article 117 and article 131 of Executive
Decree N° 26921-MAG: Regulation to the Plant Protection Law, of
March 20, 1998, are hereby amended, so that they shall henceforth read as follows:

"Article
117.-Of the regulation of the importation, movement, contained use (uso confinado),
release into the environment or commercialization of organisms used in
agriculture that are products of modern biotechnology.

(...)

"d. Scope of the Certificate of Release into the Environment (Certificado de Liberación al Ambiente, CLA).

The
CLA shall be valid solely for the importation, movement, release into the
environment, research, reproduction, commercialization, or any other
activity outside of contained use of LMOs for
agricultural use; as well as for the research, experimentation, maintenance,
reproduction, acclimatization, growth or any other activity in contained use of LMOs for agricultural use, excepting the
teaching and research activities carried out in confinement by public
university entities, by virtue of their autonomy, provided that such
activities do not involve commercial purposes, field trials or release into the environment. This certificate permits the commercialization of propagative materials of LMOs for agricultural use, to be used in the registration of planting, reproduction,
maintenance, research or experimentation projects, both in
contained use and for release into the environment.

The CLAs shall be issued in accordance with form
BIO-03."

"Article
131. - Of the commercialization of living modified organisms (organismos vivos modificados) for use in agriculture.
The
SFE shall be the entity responsible for establishing and verifying compliance with the
guidelines applied to the commercialization of LMOs for
agricultural use, in such a way as to prevent unauthorized use,
dissemination and establishment thereof outside of formally authorized
projects or in areas not regulated for such purpose.
The authorizations granted by the SFE permit the commercialization of
propagative materials of LMOs for agricultural use, to be used in the
registration of planting, reproduction, maintenance, research or
experimentation projects, both in contained use and for release into the environment.

In order to
commercialize in Costa Rica LMOs for use in agriculture, they must be
identified as such using form BIO-04."

Article 2.-This shall take effect upon its publication in the
Official Gazette La Gaceta.

Issued at the
Presidency of the Republic.- San José, on the twelfth day of July,
2024.