Decreto 31514 — General Rules for Access to Genetic and Biochemical Resources of BiodiversityNormas Generales para el Acceso a los Recursos Genéticos y Bioquímicos de la Biodiversidad

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Normas Generales para el Acceso a los Elementos y Recursos Genéticos y Bioquímicos de la
Biodiversidad


Nº 31514-MINAE





EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA Y EL MINISTRO DE AMBIENTE Y ENERGÍA(*)





(*)(Modificada su denominación por el artículo 11 de la Ley "Traslado del sector Telecomunicaciones
del Ministerio de Ambiente, Energía y Telecomunicaciones al Ministerio de Ciencia y Tecnología", N°
9046 del 25 de junio de 2012)





 





En uso de las facultades que le confieren los artículos 46, 50, 140 incisos 3) y 18) y 146 de la
Constitución Política, los artículos 46 y 47 de la Ley Orgánica del Ambiente Nº 7554 del 4 de
octubre de 1995 y el artículo 62 de la Ley de Biodiversidad Nº 7788 del 30 de abril de 1998.





Considerando:





1º-Que el Convenio sobre la Diversidad Biológica, en su artículo 15 afirma que en reconocimiento de
los derechos soberanos de los Estados sobre sus recursos naturales, la facultad de regular el acceso
a los recursos genéticos incumbe a los gobiernos y está sometida a la legislación nacional y que
cada parte procurará crear condiciones para facilitar su acceso para utilizaciones ambientalmente
adecuadas.





2º-Que el artículo 6º de la Ley de Biodiversidad Nº 7788, dispone que las propiedades bioquímicas y
genéticas de los elementos de la biodiversidad silvestres y domesticados son de dominio público y
que el Estado autorizará la exploración, la investigación, la bioprospección, el uso y el
aprovechamiento de los elementos de la biodiversidad que constituyen bienes de dominio público, así
como la utilización de todos los recursos genéticos y bioquímicos, por medio de las normas generales
de acceso.





3º-Que el artículo 14 de la Ley de Biodiversidad Nº 7788, crea la Comisión Nacional para la Gestión
de la Biodiversidad (CONAGEBIO). 4º-Que el artículo 62 de la misma Ley, establece que: "Corresponde
a la Comisión proponer las políticas de acceso sobre los elementos genéticos y bioquímicos de la
biodiversidad ex situ e in situ. Actuará como órgano de consulta obligatoria en los procedimientos
de solicitud de protección de los derechos intelectuales sobre la biodiversidad.





Las disposiciones que sobre la materia acuerde constituirán las normas generales para el acceso a
los elementos genéticos y bioquímicos y para la protección de los derechos intelectuales sobre la
biodiversidad a las que deberán someterse la administración y los particulares interesados.".





5º-Que la CONAGEBIO ha tomado en cuenta para la elaboración de estas normas, además de la Ley de
Biodiversidad, diversos acuerdos internacionales, a saber el Convenio de Diversidad Biológica, las
Directrices de Bonn sobre Acceso y Distribución de Beneficios del Convenio de Diversidad Biológica,
el Convenio 169 sobre Pueblos Indígenas y Tribales (Ley Nº 7316).





6º-Que además de las disposiciones legales nacionales e internacionales en materia de acceso ya
citadas, la CONAGEBIO realizó consultas y talleres en diversas oportunidades para obtener
recomendaciones de expertos, sectores involucrados e instituciones nacionales en la redacción de las
mismas, procurando cumplir este deber de la forma más efectiva, participativa y transparente. Por
tanto:





DECRETAN:





Normas Generales para el Acceso a los Elementos yRecursos Genéticos y Bioquímicos de la
Biodiversidad





CAPÍTULO I





Disposiciones generales





Artículo 1º-Objetivos. Los objetivos de estas normas son:





a) Regular el acceso a los elementos y recursos genéticos y bioquímicos de la biodiversidad y al
conocimiento, innovaciones y prácticas tradicionales asociadas.





b) Regular la distribución justa y equitativa de los beneficios sociales, ambientales y económicos
derivados del uso de los elementos y recursos bioquímicos y genéticos de la biodiversidad para todos
los sectores de la sociedad, con atención especial a las comunidades locales y pueblos indígenas.





c) Tutelar y proteger los derechos intelectuales comunitarios sui generis.





d) Facilitar el acceso a los elementos y recursos genéticos y bioquímicos de la biodiversidad y
propiciar el desarrollo de la investigación y tecnología, siempre que estas actividades no pongan en
riesgo la sostenibilidad de los recursos ni contravengan los objetivos del Convenio de Diversidad
Biológica.





e) Asegurar y facilitar el acceso, así como la transferencia adecuada a las tecnologías compatibles
con la conservación y utilización sostenible de los componentes de la biodiversidad, en condiciones
justas, favorables y mutuamente convenidas.





(Así reformado el inciso anterior por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de
setiembre del 2018)





Ficha articulo





Artículo 2. Ámbito de aplicación.





Las normas de acceso se aplicarán sobre los elementos y recursos genéticos y bioquímicos de los
componentes de la biodiversidad y su utilización, ya sean silvestres o domesticados, terrestres,
marinos, de agua dulce o aéreos, in situ o ex situ, que se encuentren en el territorio nacional
definido en el Artículo 6º de la Constitución Política, ya sea propiedad pública o privada.
Asimismo, tutelarán y regularán la protección del conocimiento tradicional asociado y la
distribución justa y equitativa de los beneficios derivados del aprovechamiento de dichos elementos
y recursos.





(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 2018)





Ficha articulo





Artículo 3º-Exclusiones. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 4º de la Ley de Biodiversidad,
se excluye de la aplicación de estas normas, el uso de los elementos de la biodiversidad utilizados
como recursos orgánicos, que continuarán regulados por la Ley Forestal, la Ley de Conservación de la
Vida Silvestre, la Ley de creación del INCOPESCA, la Ley de Pesca y Caza Marítimas, y otras leyes
especiales.


Ficha articulo





Artículo 4º-Principios para aplicar la normativa. Al aplicar esta normativa, se observarán los
principios y criterios establecidos en el artículo 9º de la Ley de Biodiversidad.


Ficha articulo





Artículo 5. Autoridad Nacional Competente y Punto Focal.





(Así reformado el acápite anterior por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de
setiembre del 2018)





La CONAGEBIO es la autoridad nacional competente para proponer las políticas sobre el acceso a los
elementos y recursos genéticos y bioquímicos de la biodiversidad y al conocimiento tradicional
asociado, que aseguren la adecuada transferencia científico-técnica y la distribución justa y
equitativa de los beneficios derivados del acceso, por medio de las presentes normas. La CONAGEBIO
contará con una Oficina Técnica de apoyo para, entre otras funciones, de conformidad con el artículo
17 de la Ley de Biodiversidad, tramitar, aprobar, rechazar y fiscalizar las solicitudes de acceso a
los elementos y recursos genéticos y bioquímicos de la biodiversidad así como al conocimiento
tradicional asociado en los términos del presente Reglamento.





La CONAGEBIO actuará como Punto Focal en el tema de acceso a recursos genéticos y bioquímicos de la
biodiversidad y distribución de beneficios derivados del acceso ante la Secretaría del Convenio de
Diversidad Biológica.





La persona que ocupe la Dirección Ejecutiva de la Oficina Técnica de la CONAGEBIO o la persona que
ésta delegue, actuará como Punto Focal en el tema de acceso a elementos y los recursos genéticos y
bioquímicos de la biodiversidad y distribución de beneficios derivados del acceso ante la Secretaría
del Convenio sobre la Diversidad Biológica, previo aval del Ministro de Ambiente y Energía.





(Así reformado el párrafo anterior por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de
setiembre del 2018)





La delegación se realizará de conformidad con lo establecido en los artículos 89 a 92 de la Ley
General de Administración Pública N° 6227 del 2 de mayo de 1978.





(Así adicionado el párrafo anterior por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de
setiembre del 2018)





Ficha articulo





Artículo 6. Definiciones.





Además de las definiciones incluidas en el artículo 7 de la Ley de Biodiversidad, estas normas
generales usarán como referencia las siguientes:





a) Acuerdos de transferencia de material





Convenio celebrado entre los interesados, sean personas físicas o jurídicas, públicas o privadas,
para el intercambio y transferencia de elementos y recursos genéticos y bioquímicos de la
biodiversidad mantenidos en condiciones ex situ o in situ, para investigación básica. Estos acuerdos
deberán ser autorizados por la Oficina Técnica según lo estipulado en el artículo 74 de la Ley de
Biodiversidad. El Acuerdo de transferencia de material no sustituye en ningún caso al permiso de
acceso correspondiente





b) Acuerdo entre la persona interesada y el proveedor de los elementos o recursos





Convenio suscrito entre la persona interesada y el proveedor de los elementos o recursos genéticos y
bioquímicos de la biodiversidad de acuerdo con lo establecido en el inciso r) de este mismo
artículo.





c) Aprovechamiento económico





Uso de los recursos genéticos o bioquímicos de la biodiversidad con fines de explotación o
utilización comercial, que requiera del acceso a los mismos para llevar a cabo procesos propios del
desarrollo tecnológico- industrial.





d) Certificado de origen o de legal procedencia





Documento oficial emitido por la Oficina Técnica de la CONAGEBIO donde se certifica la legalidad del
acceso a elementos o recursos genéticos y bioquímicos de la biodiversidad y el cumplimiento de los
términos en los que le fue autorizado al interesado el permiso de acceso correspondiente.





e) Colaborador Científico





Persona física o jurídica, nacional o extranjera, que junto con el interesado y el investigador
principal, participa en la investigación y desarrollo del proyecto.





f) Comunidad local





Población humana que convive en un área geográfica determinada y que comparte una identidad
colectiva que incluye conocimientos, tradiciones, innovaciones y prácticas de vida relacionados con
la conservación y uso de la diversidad biológica. Pueden ser rurales, urbanas, costeras y ribereñas.





g) Concesión





Autorización de acceso para aprovechamiento económico, que se realiza de manera constante, a las
mismas propiedades bioquímicas o genéticas de los elementos de la biodiversidad, que el jerarca del
Ministerio de Ambiente y Energía otorga a la parte interesada, nacional o extranjera, una vez que su
solicitud ha sido revisada y transferida por la Oficina Técnica de la CONAGEBIO. Para los efectos de
la aplicación de esta definición, se entenderá el término "utilización constante" cuando el
interesado solicite el acceso al menos tres veces en un plazo continuo de cinco años sobre el mismo
recurso genético o bioquímico.





Además las concesiones no son exclusivas ni excluyentes, en razón de la potestad de la
Administración Pública sobre los bienes de dominio público.





h) Conocimiento asociado a los elementos de la biodiversidad





Resultado de la actividad intelectual sobre elementos de la biodiversidad generada de manera
tradicional o siguiendo el método científico.





i) Conocimiento tradicional





Es conocimiento dinámico que mejora con la innovación y experimentación constante.





El elemento tradicional hace referencia a la forma en que se adquiere, comparte y utiliza por medio
de un proceso social de aprendizaje que es único en cada cultura indígena y comunidad local.





j) Derechos intelectuales comunitarios sui generis





Conocimientos, las prácticas e innovaciones de los pueblos indígenas y de las comunidades locales,
relacionadas con el empleo de los elementos de la biodiversidad y el conocimiento asociado.





k) Destino de los materiales





Establecimientos, empresas, laboratorios, centros e institutos de investigación y universidades, en
donde se realiza la investigación o llevan a cabo el depósito y conservación de los materiales. No
serán considerados destinos de los materiales aquellos establecimientos que se contraten para venta
de servicios por parte de los interesados, para el análisis de los materiales y posterior
eliminación de los mismos.





l) Distribución justa y equitativa de beneficios





Participación de los beneficios monetarios y no monetarios que se deriven de la investigación
básica, la bioprospección, y el aprovechamiento económico de los elementos y recursos genéticos y
bioquímicos de la biodiversidad, entre los actores involucrados en el acceso y en la conservación de
los componentes de la biodiversidad, con atención especial a las comunidades locales y los pueblos
indígenas.





m) Elemento genético





Cualquier material de organismos vivos que contenga unidades funcionales de la herencia.





n) Investigación básica en biodiversidad





Actividad para indagar, examinar, clasificar o aumentar los conocimientos que existen sobre los
elementos biológicos en general o sus características genéticas o bioquímicas en particular, sin un
interés en la comercialización de sus resultados.





Las actividades de docencia y de diagnóstico de rutina que utilicen técnicas de biología molecular o
bioquímicas y de las cuales no se derive información científica publicable, no serán consideradas
investigación básica en biodiversidad.





o) Organismo no blanco.





Organismo vivo que podría ser afectado por una interacción con un organismo vivo modificado cuya
modificación genética no fue diseñada para tal fin





p) Parte o persona interesada





Persona física o jurídica, nacional o extranjera, interesada en obtener un permiso de acceso a los
elementos y recursos bioquímicos o genéticos de la biodiversidad presente en el país. Podrá actuar
por medio de representante legal.





q) Permiso de acceso para el aprovechamiento económico





Autorización personal e intransferible, no exclusiva ni excluyente para que la parte interesada haga
uso de los elementos y recursos bioquímicos o genéticos de la biodiversidad con fines comerciales,
sin que necesariamente esté precedido de un m) Elemento genético





programa de investigación básica o bioprospección como parte de la solicitud. El permiso de acceso
cuando sea ocasional será otorgado por la Oficina Técnica de la CONAGEBIO y cuando éste adquiera
características de constante se requerirá la obtención de una concesión de conformidad con el
Artículo 11 del presente Reglamento.





r) Proveedor de los elementos o recursos genéticos o bioquímicos de la biodiversidad





Persona física, jurídica o comunidad indígena, que posea, sea propietaria, o responsable legal del
lugar donde se materializa el acceso a los elementos o recursos genéticos o bioquímicos de la
biodiversidad, o posea el conocimiento tradicional asociado a ellos y pueda autorizar su acceso,
previo cumplimiento de los procedimientos legales establecidos en el ordenamiento jurídico
costarricense.





No será proveedor aquella persona física o jurídica cuyo giro o actividad normal únicamente sea la
distribución o punto de venta de los organismos o sus productos en condición ex situ.





s) Recurso orgánico





Cualquier material de organismos vivos, silvestres o domesticados, que sea aprovechado como tal, en
su totalidad o en sus partes, que no implique acceso a los elementos y recursos genéticos y
bioquímicos de la biodiversidad.





t) Recurso bioquímico





Cualquier compuesto o molécula que existe naturalmente producido por la expresión genética o el
metabolismo de los organismos vivos, buscado o utilizado por su valor actual o potencial en
bioprospección o para uso comercial.





u) Recurso genético





Cualquier material de organismos vivos que contenga unidades funcionales de la herencia, que se
conozca su valor real o potencial.





v) Regalías Beneficio monetario, pago o compensación económica, que se calcula con base en las
utilidades contables después del pago de impuestos y deducciones de Ley. La regalía se genera o
surge del uso, distribución o comercialización de un producto, subproducto, derivado u otro material
de valor comercial, procedente de los recursos genéticos o bioquímicos de la biodiversidad, según el
permiso de acceso otorgado de conformidad con el ordenamiento jurídico nacional.





w) Representante Legal Residente en el país





Se considerará representante legal residente en el país, aquella persona radicada en Costa Rica, que
haya sido previamente designada como tal por el interesado, mediante documento expreso, en el que
conste su aceptación y tendrá como función atender las notificaciones administrativas en nombre de
su representada.





x) Uso Confinado





Cualquier operación, llevada a cabo dentro de un local, instalación u otra estructura física, que
entrañe la manipulación de organismos vivos modificados controlados por medidas específicas que
limiten de forma efectiva su contacto con el medio exterior o sus efectos sobre dicho medio





t) Recurso bioquímico





y) Utilización de recursos genéticos y bioquímicos





Realización de actividades de investigación y desarrollo sobre la composición genética y/o
composición bioquímica de los recursos genéticos, incluyendo la aplicación de la biotecnología.





(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 2018)





Ficha articulo





CAPÍTULO II





Requisitos y procedimientos para la obtención de los permisos, concesiones y convenios para el
acceso a los elementos yrecursos genéticos y bioquímicos de la biodiversidad





SECCIÓN I





Permisos de acceso y concesiones





Artículo 7. Permisos de acceso.





En este capítulo se regulan los procedimientos y requisitos para la obtención de tres tipos de
permisos de acceso a los elementos y recursos genéticos y bioquímicos de la biodiversidad o al
conocimiento tradicional asociado:





1) Investigación básica





2) Bioprospección





3) Aprovechamiento económico





En el momento en que la investigación básica pase a bioprospección, la parte interesada deberá
comunicarlo a la Oficina Técnica para que se cumplan con los requisitos correspondientes. Asimismo,
se deberán cumplir los requisitos exigidos para el aprovechamiento económico cuando el objetivo del
acceso deje de ser de investigación básica o de bioprospección.





Los permisos de acceso son personales e intransmisibles, no exclusivos ni excluyentes.





(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 2018)





Ficha articulo





Artículo 8. Registro de interesados.





El interesado, sea persona física o jurídica, o su representante, deberá registrarse en la Oficina
Técnica antes de solicitar cualquier tipo de permiso de acceso, para lo cual deberá llenar bajo
juramento, el formulario denominado: "Formulario para el Registro de interesados en permisos de
acceso a los elementos o recursos genéticos y bioquímicos de la biodiversidad o al conocimiento
tradicional asociado" y especificar la siguiente información:





a) Nombre e identificación completa del interesado, incluyendo el lugar y medio para notificaciones.
Si no es el propio interesado, el representante deberá aportar el documento que lo acredite como
tal.





Si el o los solicitantes son personas físicas o jurídicas domiciliadas en el extranjero, designarán
un representante legal, residente en el país.





b) Tipo de permiso que piensa solicitar en primera instancia: investigación básica, bioprospección o
aprovechamiento económico.





(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 2018)





Ficha articulo





Artículo 9. Requisitos generales para solicitar el permiso de acceso para investigación básica,
bioprospección o aprovechamiento económico.





El interesado o su representante, deberán completar adecuadamente el formulario denominado:
"Formulario de Solicitud y Guía Técnica del proyecto de investigación básica, bioprospección o
aprovechamiento económico para el acceso a los elementos o recursos genéticos o bioquímicos de la
biodiversidad o al conocimiento tradicional asociado" , así como adjuntar los documentos que se
señalan en este artículo, los cuales, en caso de estar en una lengua extranjera, deberán presentarse
con una traducción al idioma español.





1. Formulario de Solicitud y de Guía Técnica.





Se deberá suministrar la información y documentación siguiente:





a) Nombre e identificación completa del interesado, incluyendo el lugar y medio para atender
notificaciones. Si no es el propio interesado, deberá indicar los datos del representante legal y el
poder bajo el cual hace las gestiones.





b) Si el o los solicitantes son personas físicas o jurídicas domiciliadas en el extranjero, se
designará un representante legal residente en el país.





c) Nombre e identificación completa del investigador principal o del coordinador del proyecto en el
caso de aprovechamiento económico, cuando no coincide con la parte interesada.





d) Nombre e identificación completa del colaborador científico, nacional o extranjero en las
actividades de investigación básica, bioprospección o aprovechamiento económico, si procede.





e) Nombre e identificación completa de los investigadores, asistentes o personas autorizadas que
ingresarán al lugar donde se colectarán los materiales.





f) Tipo de permiso que solicita: investigación básica, bioprospección o aprovechamiento económico.





g) Título del proyecto de investigación básica, bioprospección o aprovechamiento económico.





h) Objetivo general y específicos del proyecto, y descripción de la finalidad de la investigación
básica, de la bioprospección o del aprovechamiento económico.





i) El tipo de material en que se está interesado y la cantidad aproximada que se requiere. En el
caso de acceso a colecciones ex situ incluir además los datos de la colecta de los materiales.





j) La metodología de colecta del material, procedimientos, técnicas experimentales, técnicas de
laboratorio y análisis de datos a utilizar en el permiso de acceso.





k) Ubicación del lugar donde se realizará la investigación básica, bioprospección o aprovechamiento
económico, con indicación del poseedor o propietario del inmueble donde se encuentran los materiales
en condición in situ, responsable de los materiales mantenidos en condiciones ex situ, incluyendo
coordenadas geográficas y la indicación de si se trata de un área silvestre protegida, un territorio
indígena, un área marina o de agua dulce.





l) El plazo estimado para el desarrollo del proyecto (colecta de materiales, análisis y obtención de
resultados).y número máximo de veces que se ingresará al sitio.





m) Presupuesto estimado del proyecto de investigación básica, bioprospección o aprovechamiento
económico y fuente de financiamiento.





n) Indicación del destino de los materiales o conocimiento tradicional asociado.





o) Indicación de la utilización del conocimiento tradicional local o indígena asociado al uso de los
recursos de la biodiversidad, en caso de que se trate de acceso a este tipo de conocimiento.





p) Indicación de los estudios o investigaciones que respalden un conocimiento previo sobre los
elementos o recursos o conocimiento tradicional asociado, que se pretenden acceder.





q) Forma en que las actividades de investigación básica, de bioprospección o de aprovechamiento
económico contribuirán a la conservación de las especies y ecosistemas, con énfasis en las especies
indicadas en los artículos 55 a 57 de la Ley de Biodiversidad Nº7788.





r) Posibles riesgos de impacto ambiental o cultural que puedan suceder debido al acceso, la
extracción y procesamiento del material, por causa del otorgamiento del permiso de acceso a los
recursos de la biodiversidad solicitado, tales como: erosión genética, detrimento de la
biodiversidad, daños indirectos sobre especies en vías de extinción o con población reducida o en
veda. Además, indicar las medidas que se tomarán durante el proyecto ya sea para disminuir, mitigar
o compensar el potencial riesgo ambiental o cultural





s) Cronograma de las actividades y los alcances de la investigación.





t) Manifestación de que todo lo declarado se ha hecho bajo juramento.





u) Adjuntar la siguiente documentación:





1. Copia del proyecto o anteproyecto a realizar





2. Certificación de personería jurídica original y con no más de un mes de emitida, salvo que la
misma indique un plazo inferior de vigencia, en el caso de que la parte interesada o el proveedor
sea persona jurídica.





3. Fotocopia de la cédula de identidad o pasaporte de la parte interesada o su representante legal,
del investigador principal o del coordinador del proyecto en el caso de aprovechamiento económico,
en los casos en que los mismos no se apersonen a la Oficina Técnica.





4. Documentos o poderes de representación, cuando proceda.





5. Presentar si existiere, el convenio o contrato, según lo establecido en el artículo 22 de esta
normativa.





6. Comprobante del depósito efectuado en la cuenta bancaria de la CONAGEBIO, correspondiente al pago
de trámites, tasas administrativas y otros gastos estipulados por la Oficina Técnica de conformidad
con el artículo 17 del presente Reglamento.





7. Una declaración jurada cuando el acceso a los elementos y recursos genéticos de la biodiversidad
sea con fines de investigación, desarrollo y producción de organismos vivos modificados de uso
confinado, donde se indique que dichas actividades no se realizarán con el fin de causar efectos
adversos sobre la salud humana, las especies y los ecosistemas ni para fines militares y
terroristas.





8. Documento que describa las medidas de bioseguridad de conformidad con los estándares establecidos
por organismos internacionales reconocidos, cuando el acceso a los elementos y recursos genéticos de
la biodiversidad se realice con fines de investigación, desarrollo y producción de Organismos Vivos
Modificados de uso confinado dentro del territorio costarricense.





2. Consentimiento Previamente Informado





El consentimiento previamente informado se podrá obtener y negociar mediante la suscripción de
convenios, contratos o acuerdos entre las partes.





Las instituciones públicas contarán con un plazo máximo de tres meses para resolver el otorgamiento
del consentimiento previamente informado.





2.1 Cláusulas comunes. En todos los instrumentos se recomienda incluir cláusulas comunes que aborden
los siguientes aspectos, según se trate de proyectos de investigación básica, de bioprospección o de
aprovechamiento económico. La Oficina Técnica velará porque estos términos se cumplan de acuerdo con
el tercer objetivo del Convenio sobre Diversidad Biológica:





a) Los objetivos generales y específicos de la investigación básica, de la bioprospección o del
aprovechamiento económico.





b) El lugar o lugares en donde se realizará la investigación básica, bioprospección o del
aprovechamiento económico.





c) Nombre e identificación completa de los investigadores, asistentes o personas autorizadas que
ingresarán al lugar donde se colectarán los materiales.





Si las partes convienen de que se requiere guía y acompañamiento de personas de comunidades locales
o pueblos indígenas, éstas deben ser debidamente contratadas y remuneradas al efecto.





d) El tipo de material en que se está interesado y la cantidad aproximada de material que se
requiere. En el caso de acceso a colecciones ex situ incluir además la información original de
colecta de los materiales.





e) La metodología de colecta del material, procedimientos, técnicas experimentales, técnicas de
laboratorio y análisis de datos a utilizar en el permiso de acceso.





f) El plazo estimado para el desarrollo del proyecto (colecta de materiales, análisis y obtención de
resultados).





g) Términos mutuamente acordados sobre el intercambio de conocimientos asociados a características,
cualidades, usos, procedimientos y cuidados sobre los elementos y recursos genéticos y bioquímicos
de la biodiversidad.





h) Términos acordados sobre alguna otra condición que la práctica o el resultado del proceso
participativo dispuesto en el artículo 83 de la Ley de Biodiversidad de las comunidades locales y
los pueblos indígenas, indiquen como necesaria.





i) Manifestación expresa por parte del interesado de respetar las medidas de protección del
conocimiento, las prácticas y las innovaciones asociadas de las comunidades locales y pueblos
indígenas, según lo establecido en el ordenamiento jurídico nacional sobre derechos intelectuales
comunitarios sui generis.





j) Términos mutuamente acordados sobre un posible estudio del impacto cultural producto del acceso,
si procede.





k) Términos mutuamente acordados sobre el tipo y formas de transferencia de tecnología o de
generación de la información derivados de la investigación básica, bioprospección o del
aprovechamiento económico hacia los colaboradores científicos, las comunidades locales y pueblos
indígenas y el proveedor del recurso.





l) Términos mutuamente acordados sobre la distribución equitativa de beneficios monetarios y no
monetarios, a corto, mediano y largo plazo, incluyendo, según el tipo de permiso de acceso, posibles
ganancias comerciales de algún producto o subproducto derivado del material adquirido. El proveedor
de los recursos y la parte interesada, fijarán un monto de dinero, que puede oscilar desde cero
hasta un diez por ciento (10%) del presupuesto de investigación y hasta un cincuenta por ciento
(50%) de las regalías que se obtengan.





El interesado se comprometerá a depositar a favor del proveedor hasta un 10% del presupuesto de
investigación básica o de bioprospección, el cual será establecido de conformidad con la voluntad de
las partes, y puede oscilar de cero a diez por ciento.





Deberá ser depositado en una cuenta bancaria o donde para este efecto, indique el proveedor directo
de los elementos y recursos genéticos y bioquímicos de la biodiversidad. En el caso de que el
interesado no disponga en forma inmediata de la totalidad del porcentaje pactado, el pago de este
porcentaje podrá realizarse en tractos, de acuerdo con el número y porcentaje de los desembolsos del
presupuesto recibidos por parte del interesado, comunicando por escrito el depósito a la Oficina
Técnica y al proveedor. En la resolución que conceda el permiso de acceso, la Oficina Técnica
establecerá la obligación contraída. Para pactar este porcentaje, podrá considerarse el número y el
precio de las muestras solicitadas, entre otros criterios.





Para los proyectos de aprovechamiento económico, el interesado tendrá la obligación de depositar
hasta un 50% de las regalías que cobre, a favor del proveedor de los recursos: Sistema Nacional de
Áreas de Conservación, el INCOPESCA, las comunidades locales o pueblos indígenas, los dueños de
fincas, dueños o responsables de materiales mantenidos en condiciones ex situ, en donde se
materializará el aprovechamiento económico, según se defina o establezca en el consentimiento
previamente informado. El pago de las mismas podrá realizarse en tractos, según lo negociado en el
consentimiento previamente informado, comunicando por escrito el depósito o depósitos a la Oficina
Técnica y al proveedor.





Cuando el interesado sea el poseedor, propietario o responsable legal del lugar donde se materializa
el acceso a los elementos y recursos genéticos o bioquímicos de la biodiversidad, tendrá la
obligación de pagar hasta un 50% de las regalías que cobre, a favor de la Comisión Nacional para la
Gestión de la Biodiversidad (CONAGEBIO), con el fin de que sea invertido en el cumplimiento de sus
competencias legales. Las obligaciones serán establecidas por la Oficina Técnica en la respectiva
resolución de aprobación del permiso, en la cual se indicará la cuenta bancaria en que se debe
realizar tal depósito.





m) Compromiso formal, por parte del interesado, de dar constancia del origen de los elementos y
recursos genéticos y bioquímicos y del conocimiento asociado, en cualquier publicación, trámite o
uso posterior que se les dé, incluyendo su eventual comercialización y la de sus derivados.





n) Firma o huella digital del proveedor y del solicitante con lo cual se formaliza la conformidad de
los términos del acceso.





o) Otras cláusulas negociadas entre el interesado y el proveedor de los elementos y recursos
genéticos y bioquímicos de la biodiversidad.





2.2. Cláusulas específicas para los proyectos de bioprospección y aprovechamiento económico. Además
de las cláusulas anteriores, para los proyectos de bioprospección y aprovechamiento económico se
deberá incluir la siguiente cláusula:





a) El destino de los materiales. El proveedor podrá negociar con el interesado, la forma en que se
le comunicarán los envíos a destinos posteriores de los materiales, lo cual debe ser informado a la
Oficina Técnica de la CONAGEBIO para el trámite legal correspondiente, por parte del Interesado.





2.3. Proveedores.





El interesado o su representante legal debidamente registrado, se dirigirá a los representantes del
lugar donde se materializará el acceso a los elementos y recursos genéticos y bioquímicos de la
biodiversidad, sean: ante el Director del Área de Conservación correspondiente -en caso de que la
propiedad sea estatal-, los propietarios de fincas, las autoridades de las comunidades locales o
pueblos indígenas y los poseedores o responsables de los materiales mantenidos en condiciones ex
situ para discutir a fondo, el significado y alcances del acceso; los términos de la protección del
conocimiento tradicional que ellos exijan; y los aspectos prácticos, económicos y logísticos del
acceso, de acuerdo con lo estipulado en el presente artículo y en el transitorio 2º de este
Reglamento.





Si el acceso se va a materializar en un área costero-marina, que no esté comprendida en la
definición de humedal del artículo 40 de la Ley Orgánica del Ambiente o no esté comprendida dentro
de los límites de un área protegida declarada como tal, el consentimiento previamente informado debe
ser tramitado ante la Presidencia Ejecutiva del INCOPESCA, para lo cual pedirá el criterio técnico
correspondiente.





Si el acceso se va a materializar a orillas de caminos públicos y aceras, o en ríos, lagunas y
humedales, el consentimiento previamente informado deberá ser tramitado ante las autoridades del
Área de Conservación correspondiente.





En el caso de territorios indígenas, la información se regirá por lo que establece el Convenio 169
de la Organización Internacional del Trabajo sobre Pueblos Indígenas y Tribales en Países
Independientes, Ley Nº 7316. El consentimiento previamente informado deberá presentarse además, en
el idioma indígena correspondiente, si así lo exigen los involucrados.





3. Para investigación básica o bioprospección





Además de lo indicado en los puntos 1 y 2, la parte interesada deberá:





a) Presentar por escrito, compromiso formal donde se manifieste que, ante la modificación de los
fines del permiso ya sea para bioprospección o aprovechamiento económico, se comunicará a la Oficina
Técnica y cumplirá con los requisitos establecidos respectivamente.





b) Incluir en el Consentimiento previamente informado de conformidad con la voluntad de las partes,
el compromiso del Interesado de depositar a favor del proveedor, hasta un 10% del presupuesto de
investigación básica o de bioprospección. Dicho porcentaje puede oscilar de cero a diez por ciento.





4. Para aprovechamiento económico





Además de lo indicado en los puntos 1 y 2, la parte interesada deberá:





a) Aportar la descripción del uso comercial de los elementos o recursos genéticos y bioquímicos de
la biodiversidad que se pretenden extraer o del conocimiento tradicional asociado.





b) Aportar el estudio de factibilidad financiera del producto, bajo declaración jurada y certificado
por Contador Público Autorizado. En el caso de que el interesado sea extranjero no residente en el
país, el Contador Público debe estar certificado a nivel internacional. Este estudio debe proveer,
la proyección a futuro, para cinco años, a precios de mercado, que incluirá los siguientes datos:





1. Datos de la demanda estimada a 5 años para determinar los ingresos





2. Datos de la oferta estimada a 5 años para determinar los gastos-costos





3. Determinar el punto de equilibrio estimado





4. Estado de ingresos proyectado





5. Balance general proyectado





6. Tasa interna de retorno, valor actual neto, y tasa de descuento de mercado según costo de capital
estimada por Banco Central y/o bolsa de valores





7. Costo del proceso de acceso del recurso genético y porcentaje de uso en el producto final.





c) Incluir en el Consentimiento previamente informado de conformidad con la voluntad de las partes,
el compromiso del Interesado de depositar hasta un 50% de las regalías que cobre, a favor del
proveedor del recurso: Sistema Nacional de Áreas de Conservación, el INCOPESCA, las comunidades
locales o pueblos indígenas, los dueños de fincas, dueños o responsables de materiales mantenidos en
condiciones ex situ, en donde se materializará el aprovechamiento económico.





(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 2018)





Ficha articulo





SECCIÓN II

Procedimiento para autorización de los permisos, seguimiento y control

Artículo 10.-Plazo para la aprobación de solicitudes. Una vez que la parte interesada presente los
requisitos señalados en el artículo 9 de este Decreto Ejecutivo, según sea el tipo de permiso que se
solicita, la Oficina Técnica contará con un plazo de quince días naturales para prevenir al
interesado de los requisitos que debe aclarar o completar.





Para que aclare o presente los requisitos o documentos en la forma establecida, el interesado
contará con un plazo máximo de 10 días hábiles. Una vez aportados los requisitos y documentos en
forma completa, o en el caso de que no haya sido señalada ninguna omisión o falta, la Oficina
Técnica dispondrá de un plazo máximo de 30 días naturales para resolver sobre la solicitud.





En caso de que no se aclare la información o no se aporten los requisitos o documentos faltantes en
el plazo estipulado, la Oficina Técnica archivará la solicitud.





(Así reformado mediante el artículo 17 punto e) del decreto ejecutivo N° 33697 del 06 de febrero de
2007) 


Ficha articulo





Artículo 11. Procedimiento para otorgar concesiones.





En los casos de otorgamiento de un permiso de acceso para aprovechamiento económico que adquiera la
característica de constante es decir, que el interesado haya solicitado el acceso al menos tres
veces en un plazo continuo de 5 años sobre el mismo recurso genético o bioquímico con fines
comerciales, se requiere en lo sucesivo obtener una concesión. La Oficina Técnica de la CONAGEBIO
tramitará la solicitud y remitirá el expediente con la respectiva recomendación, al Despacho del
Ministro para su eventual aprobación y firma. Dicha concesión podrá otorgarse hasta por cinco años,
con posibilidad de prórroga previa solicitud del interesado





(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 2018)





Ficha articulo





Artículo 12. Refrendo del consentimiento previamente informado. El consentimiento previamente
informado, requerirá el refrendo de la Oficina Técnica de la CONAGEBio.





La Oficina Técnica emitirá el refrendo, considerando los principios y objetivos de la Convención
sobre Diversidad Biológica y la Ley de Biodiversidad, así como lo establecido en el ordenamiento
jurídico costarricense.





De conformidad con el párrafo anterior, en el caso de que la Oficina Técnica considere necesario,
podrá realizar diferentes consultas y solicitar a las partes involucradas en la negociación del
consentimiento previamente informado, la información adicional que estime imprescindible.





    (Así reformado mediante el artículo 17 punto f) del decreto ejecutivo N° 33697 del 06 de febrero
de 2007) 




Ficha articulo





Artículo 13. Resolución de aprobación o rechazo.





La resolución que emita la Oficina Técnica, deberá indicar claramente si la solicitud fue aprobada o
rechazada y las justificaciones técnicas, sociales o ambientales en que se fundamenta este acto.





En la resolución de aprobación se establecerá, entre otras condiciones las siguientes:





a) El plazo del permiso





b) La obligación del interesado de:





1. Depositar hasta un 10% del presupuesto de investigación y hasta un 50% de las regalías que cobre
a favor del proveedor de los recursos, si procede.





Así como cualquier otro beneficio o transferencia de tecnología que forme parte del consentimiento
previamente informado.





2. Presentar informes y su periodicidad, así como artículos científicos y publicaciones que se
deriven de los permisos autorizados, en los cuales se hará reconocimiento del aporte del país y del
conocimiento asociado al recurso o recursos respectivos. Además, entregará una copia de los
documentos al Proveedor y al Área de Conservación correspondiente cuando el permiso de acceso
involucre vida silvestre. Si el documento estuviera en un idioma diferente al español, se deberá
adjuntar un resumen ejecutivo en español.





c) Las medidas de bioseguridad pertinentes de conformidad con los estándares establecidos por
organismos internacionales reconocidos, cuando el acceso a los elementos y recursos genéticos de la
biodiversidad se realice con fines de investigación, desarrollo y producción de Organismos Vivos
Modificados de uso confinado dentro del territorio costarricense.





d) Cualquier condición o restricción que la Oficina Técnica considere necesaria.





(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 2019)





Ficha articulo





Artículo 14.-Criterios adicionales para la evaluación o aprobación de la solicitud. En la evaluación
o aprobación de la solicitud, la Oficina Técnica considerará el criterio de interés público y el
principio precautorio señalado en los convenios internacionales, protocolos regionales y leyes
nacionales para garantizar:





a) Las opciones de desarrollo de las futuras generaciones.





b) La seguridad y soberanía alimentarias.





c) La conservación de los ecosistemas.





d) La protección de la salud humana.





e) El mejoramiento de la calidad de vida de los ciudadanos.





f) A equidad de género.





g) Los objetivos de conservación, utilización sostenible y distribución justa y equitativa de los
beneficios derivados del acceso a los elementos o recursos genéticos y bioquímicos y a los
conocimientos tradicionales asociados.





h) Las medidas de bioseguridad pertinentes de conformidad con los estándares establecidos por
organismos internacionales, cuando el acceso a los elementos y recursos genéticos de la
biodiversidad se realice con fines de investigación, desarrollo y producción de Organismos Vivos
Modificados de uso confinado dentro del territorio costarricense.





(Así adicionado el inciso anterior por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de
setiembre del 2018)





Se entiende que lo dispuesto en este artículo no implica que las solicitudes presentadas deban
cumplir con todos y cada uno de los criterios indicados.





Ficha articulo





Artículo 15.-Publicación de las solicitudes y resoluciones.

Un resumen de las solicitudes y posteriormente las resoluciones finales cuando queden en firme,
serán publicadas en la página del Internet de la CONAGEBIO dentro de los ocho días hábiles
siguientes a su conocimiento o su dictamen, respetando la confidencialidad y los secretos
comerciales e industriales que el interesado señale como tales en la información aportada tanto en
la solicitud de permiso de acceso como en los documentos que la acompañan, y de conformidad con la
Ley de Información no Divulgada Nº 7975.

Asimismo, la Oficina elaborará un informe anual sobre los permisos de acceso otorgados en el país, y
lo enviará al Mecanismo de Intercambio de Información del Convenio de Diversidad Biológica.


Ficha articulo





Artículo 16.-Recursos de revocatoria y apelación. Si la Oficina Técnica rechaza un permiso o existe
disconformidad por parte del interesado o el proveedor del recurso respecto de la resolución emitida
por la Oficina Técnica, ellos dispondrán de tres días hábiles para plantear por escrito recurso de
revocatoria ante la misma y de apelación ante la CONAGEBIO, quien agotará la vía administrativa. El
plazo se cuenta a partir del día hábil siguiente a la notificación de la resolución. En el caso de
las concesiones, cabrá recurso de revocatoria de conformidad con el artículo 344, inciso 2) de la
Ley General de la Administración Pública.


Ficha articulo





Artículo 17.-Pago de tasas administrativas. Todos los solicitantes de permisos de investigación, de
bioprospección o de aprovechamiento económico deberán pagar los montos fijados por la Oficina
Técnica por concepto de trámites, tasas administrativas u otros gastos. Los recursos recaudados por
este concepto deben ser depositados en la cuenta bancaria de la CONAGEBIO y el comprobante
correspondiente deberá adjuntarse a la solicitud.


Ficha articulo





Artículo 18.-Exportación. Con el otorgamiento del permiso de acceso, no se exonera al interesado del
cumplimiento de las obligaciones que estipula la legislación nacional en cuanto a la exportación de
las plantas, animales, semillas, microorganismos o partes de estos obtenidos del acceso.


Ficha articulo





Artículo 19. Certificado de origen o certificado de legal procedencia.





A efectos de certificar la legalidad del acceso, el Interesado podrá gestionar ante la Oficina
Técnica, con una simple solicitud, la emisión de un certificado de origen denominado también
"certificado de legal procedencia" que incluye: el lugar y fecha del acceso, proveedor de los
elementos o recursos genéticos o bioquímicos, el tipo y cantidad de material obtenido, y la persona,
la comunidad o comunidades que han contribuido o contribuirán con su conocimiento asociado,
innovaciones y prácticas tradicionales. Además, indicará si el interesado cumplió con la normativa
establecida para el consentimiento previamente informado de la investigación básica, la
bioprospección o el aprovechamiento económico, así como la fecha y número de la resolución
correspondiente. La Oficina Técnica diseñará el formato correspondiente y emitirá el mismo en un
plazo no mayor de quince días naturales a partir de la solicitud."





(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 2018)





Ficha articulo





Artículo 20. Verificación y control.





La Oficina Técnica, de conformidad con los términos del permiso otorgado, realizará las tareas de
verificación y control. Para tal labor, cuando lo considere necesario, coordinará con el interesado
o el proveedor del recurso.





Los funcionarios de la Oficina Técnica, podrán realizar inspecciones en el predio o lugar en que se
materializa el acceso, en cualquier momento en que esté vigente el respectivo permiso o una vez
finalizadas las actividades contempladas en el mismo.





La Oficina Técnica también atenderá denuncias e investigará la posible violación de los términos del
consentimiento previamente informado o de los términos del permiso de acceso. Además, los
funcionarios de la Oficina Técnica atenderán cualquier clase de denuncias de accesos no autorizados,
así como podrán realizar de oficio tareas de  verificación y control con el fin de identificar
posibles accesos no autorizados e iniciar los procedimientos administrativos correspondientes. De
toda actuación, los funcionarios deberán levantar actas de sus visitas de control, inspección o
verificación.





Los funcionarios de la Oficina Técnica que ejerzan funciones de control, debidamente identificados
como tales, tienen autoridad de policía, por lo que están facultados para inspeccionar, detener,
transitar, ingresar, retener, requisar, tomar muestras para análisis, supervisar investigaciones de
control o desarrollarlas de conformidad con el ámbito de la Ley de Biodiversidad.





(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 2018)





Ficha articulo





SECCIÓN III





Convenios marco, contratos y convenios entre particulares





Artículo 21. Convenios marco.





Las universidades públicas y otros centros de investigación debidamente registrados podrán suscribir
periódicamente a juicio de la Oficina Técnica, convenios marco con la CONAGEBIO, para tramitar los
permisos de acceso a los elementos o recursos genéticos o bioquímicos de la biodiversidad -ya sea en
condiciones in situ o ex situo al conocimiento, la innovación y la práctica tradicional asociada;
para investigación básica, bioprospección o aprovechamiento económico y deberán entregar los
informes respectivos, según los términos y condiciones establecidas en la resolución emitida por la
Oficina Técnica.





Las universidades públicas y otros centros de investigación nacionales o internacionales, se
registrarán ante la Oficina Técnica, utilizando el formulario de registro estipulado en el artículo
8 de este Decreto Ejecutivo.





En estos casos, los representantes legales de las universidades o instituciones que se acojan a este
beneficio, serán penal y civilmente responsables por el uso que se les dé.





La finalidad de estos convenios marco, es facilitar los trámites y la gestión de permisos de acceso
a entidades que se dedican a la investigación básica, a la bioprospección y al aprovechamiento
económico de los elementos y recursos genéticos y bioquímicos de la biodiversidad.





(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 2018)





Ficha articulo





Artículo 22. Autorización de convenio y/o contrato y/o acuerdo de transferencia de material entre
particulares. La Oficina Técnica de la CONAGEBio, autorizará los convenios y/o contratos y/o
acuerdos de transferencia de material suscritos entre particulares nacionales o extranjeros, o entre
ellos y las instituciones registradas para el efecto, si contemplaren acceso a los elementos y
recursos genéticos y bioquímicos de la biodiversidad del país. Para tramitarlos y aprobarlos,
deberán cumplir con lo estipulado en el presente Decreto Ejecutivo y en los artículos 63, 64, 65,
69, 70 y 71 de la Ley de Biodiversidad, según se trate de investigación básica, bioprospección o
aprovechamiento económico. En su revisión y aprobación, se considerará lo dispuesto en la Ley de
Información no Divulgada Nº 7975. Asimismo los miembros de la Comisión y los funcionarios de la
Oficina Técnica podrán firmar acuerdos de confidencialidad con el permisionario cuando sea
necesario, de conformidad con el ordenamiento jurídico costarricense. 





En caso de que el convenio y/o contrato y/o acuerdo de transferencia de material sea realizado
después de haberse concedido el permiso de acceso solicitado, el permisionario deberá presentarlo
ante la Oficina Técnica para su debida autorización. Caso contrario se cancelará el permiso
otorgado.





  (Así reformado mediante el artículo 17 punto g) del decreto ejecutivo N° 33697 del 06 de febrero
de 2007)




Ficha articulo





SECCIÓN IV





Restricciones, cancelaciones y sanciones





Artículo 23. Duración de los permisos.





Los permisos de acceso, tanto de investigación básica como de bioprospección y aprovechamiento
económico, se establecerán por un plazo máximo de tres años, prorrogables a juicio de la Oficina
Técnica hasta por tres años más. Cualquier prórroga deberá tramitarse ante la Oficina Técnica.





(Así reformado por el artículo 1° de decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 2018)





Ficha articulo





Artículo 24.-Restricciones de los permisos de acceso, concesiones o convenios. Los permisos de
cualquier tipo, para investigación básica, bioprospección o aprovechamiento económico, se otorgan a
la persona física o jurídica que lo solicite o en cuyo nombre se solicite, son personales e
intransferibles, están limitados materialmente a los elementos o recursos genéticos o bioquímicos
autorizados y sólo podrán ser utilizados en el área o territorio que expresamente se indique en
ellos, y bajo los términos que indique la resolución emitida por la Oficina Técnica. En la
resolución de la solicitud de permiso de acceso, la Oficina Técnica podrá imponer restricciones
totales o parciales al acceso a los elementos o recursos genéticos y bioquímicos de la biodiversidad
para asegurar su conservación y uso sostenible. De esta manera podrá prohibir su acceso,
condicionarlo, fijarle límites y regular los métodos de colecta, entre otros o en aplicación del
principio precautorio mencionado en la Ley de Biodiversidad en el artículo 11.2.





Para establecer restricciones totales o parciales se considerarán entre otros:





a) El peligro de extinción de las especies, subespecies, razas y variedades.





b) Razones de endemismo, poca abundancia o rareza.





c) Condiciones de vulnerabilidad o fragilidad en la estructura o función de los ecosistemas.





d) Efectos adversos sobre la salud humana, las especies y los ecosistemas o sobre elementos
esenciales de la autonomía o identidad cultural de los pueblos indígenas y comunidades locales.





e) Recursos genéticos o áreas geográficas calificados como estratégicos.





f) Condiciones de bioseguridad, de conformidad con los estándares establecidos reconocidos
competentes, cuando el acceso a los elementos y recursos genéticos de la biodiversidad se realice
con fines de investigación, desarrollo y producción de Organismos Vivos Modificados de uso confinado
dentro del territorio costarricense.





(Así adicionado el inciso anterior por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de
setiembre del 2018)





En todo caso se prohíbe el acceso a los recursos o elementos genéticos y bioquímicos de la
biodiversidad y al conocimiento tradicional asociado para fines militares, terroristas o de
desnaturalización por el uso de tecnologías de restricción del uso genético (TRUG). También se
tomará en cuenta las restricciones que existen en los Parques Nacionales y las Reservas Biológicas,
según la Ley Nº 6084 del 24 de agosto de 1977 Ley del Servicio de Parques Nacionales y las leyes
específicas de cada área protegida.





Ficha articulo





Artículo 25.-Derechos intelectuales. La Oficina Técnica se opondrá al registro de patentes, secretos
comerciales, derechos del fitomejorador, derechos intelectuales comunitarios sui generis, derechos
de autor, derechos de los agricultores y otros, si las instituciones autorizadas por las leyes
vigentes para otorgar estas formas de protección, no cumplen con lo establecido en el Artículo 80 de
la Ley de Biodiversidad Para lo anterior, la Oficina Técnica tomará en cuenta lo establecido y
delimitado en esta materia en los artículos 77 (Reconocimiento de las formas de invención), 78
(Forma y Límites de Protección), 81 (Licencias) y 82 (Los derechos intelectuales comunitarios sui
generis de la Ley de Biodiversidad); así como las leyes nacionales de información no divulgada,
patentes y derechos de autor.


Ficha articulo





Artículo 26. Criterios para solicitar una Evaluación de Impacto Ambiental





Cuando algunas de las actividades de acceso a los elementos o recursos genéticos y bioquímicos de la
biodiversidad puedan alterar o destruir elementos del ambiente o generar residuos, materiales
tóxicos o peligros, según los parámetros establecido por la SETENA en coordinación con la Oficina
Técnica, dicha actividad deberá ser sometida a una evaluación de impacto ambiental. De acuerdo con
los resultados obtenidos, la Oficina Técnica procederá a aprobar, denegar o cancelar el permiso de
acceso.





(Así reformado por el artículo 1° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 2018)





Ficha articulo





Artículo 27.- (Derogado por el artículo 38 del Reglamento para la Aplicación de las Sanciones
Administrativas en Materia de Acceso No Autorizado a los Elementos y Recursos Genéticos y
Bioquímicos, Establecidas en Ley de Biodiversidad N° 7788, aprobado mediante decreto ejecutivo N°
39341 del 4 de agosto de 2015)





Ficha articulo





Artículo 28.-Sanciones por acceso no autorizado. A quien realice exploración, bioprospección o tenga
acceso a los elementos y recursos de la biodiversidad, sin estar autorizado por la Oficina Técnica
de la Comisión, o se aparte de los términos en los cuales le fue otorgado el permiso, se le impondrá
una multa que oscilará entre el equivalente a un salario establecido en el artículo 2º de la Ley Nº
7337, hasta el equivalente a doce de estos salarios, de conformidad con el artículo 112 de la Ley de
Biodiversidad.


Ficha articulo





Artículo 29. Finalidad de los informes





La finalidad de los informes solicitados por la Oficina Técnica a los interesados, es verificar y
documentar la distribución justa y equitativa de los beneficios derivados del acceso a los recursos
genéticos y bioquímicos, mediante el cumplimiento de los términos acordados en el Contrato del
Consentimiento Previamente Informado entre el interesado y el proveedor de los recursos genéticos o
bioquímicos, así como obligaciones establecidas en la resolución administrativa emitida por la
Oficina Técnica."





(Así adicionado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 2018)





Ficha articulo





Artículo 30. Contenido mínimo de los informes de colecta





Al finalizar la última colecta el interesado deberá presentar un informe que contenga la siguiente
información:





1 Información general:





a. Título del proyecto





b. Tipo de permiso de acceso a los elementos o recursos genéticos y bioquímicos





c. Nombre del interesado





d. Número de expediente





e. Número de Resolución administrativa del permiso de acceso





f. Fecha de elaboración del informe





2 Información sobre las muestras accesadas





a. Lista de las muestras accesadas, la cual debe incluir: género y especie (si no se conoce la
taxonomía a nivel de especie, describa el material a nivel taxonómico más cercano), código de la
muestra, la cantidad de material, el nombre del sitio y fecha de colecta. Debe incluir las
coordenadas geográficas correspondientes. Esta información deberá ser entregada en formato digital,
como un archivo anexo a este documento, el cual puede ser una hoja electrónica.





(Así adicionado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 2018)





Ficha articulo





Artículo 31. Contenido mínimo de los informes





En el informe final del proyecto se deberá incluir el siguiente contenido mínimo:





1 Información general:





a. Título del proyecto





b. Tipo de permiso de acceso a los elementos o recursos genéticos y bioquímicos





c. Nombre del interesado





d. Número de expediente





e. Número de Resolución administrativa del permiso de acceso





f. Fecha de elaboración del informe





2 Información sobre las muestras accesadas





a. Lista de las muestras accesadas, la cual debe incluir: género y especie (si no se conoce la
taxonomía a nivel de especie, describa el material a nivel taxonómico más cercano), código de la
muestra, la cantidad de material, el nombre del sitio y fecha de colecta. Debe incluir las
coordenadas geográficas correspondientes. Esta información deberá ser entregada en formato digital,
como un archivo anexo a este documento, el cual puede ser una hoja electrónica.





b. Los números de accesión de las secuencias de nucleótidos o aminoácidos publicadas en bases de
datos de libre acceso, en caso que se produzcan.





c. Indicar si las muestras fueron destruidas durante el proceso de análisis o si existen materiales
guardados de dichas muestras. En caso de que las muestras no sean destruidas en el proceso, debe
incluir la ubicación de las mismas (nombre de establecimientos, empresas, laboratorios, centros e
institutos de investigación y universidades y dirección exacta) con la información del contacto
responsable (nombre completo, número de teléfono y correo electrónico).





3 Resultados por objetivo. Por cada uno de los objetivos especificados dentro del formulario de Guía
Técnica del Proyecto presentado ante la Oficina Técnica para la solicitud del permiso, deberá de
indicarse los resultados alcanzados.





4 Análisis general de los resultados





5 Conclusiones





6 Recomendaciones para la conservación y el manejo de las especies, si procede.





7 Información sobre avances generales de algún producto y sus posibilidades de comercialización, si
procede.





8 Información sobre charlas, talleres u otras actividades de capacitación que se realicen como parte
de la distribución no monetaria de beneficios. Dicha información debe tener como mínimo: Título y
fecha de la actividad, listas de asistencia, fotografías y contenido de la actividad de
capacitación.





9 En caso que existan beneficios monetarios, aportar copias de los comprobantes de depósito.





10 Indicar si existen actividades pendientes de desarrollar, por ejemplo, pagos, capacitaciones o
publicaciones.





11 Bibliografía de respaldo.





La Oficina Técnica podrá solicitar al interesado informes parciales, en los cuales se deberá incluir
de los contenidos mencionados anteriormente, aquellos que la Oficina Técnica determine en la
resolución del permiso.





(Así adicionado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 2018)





Ficha articulo





Artículo 32. Informes para proyectos de aprovechamiento económico.





Además de lo indicado en el Artículo 31 de este Decreto Ejecutivo, el interesado debe aportar la
siguiente información:





1. Datos de los ingresos brutos y netos obtenidos por la comercialización del producto en el período
establecido por la Oficina Técnica en la Resolución del permiso de acceso.





2. Documentación que respalde los beneficios monetarios y no monetarios recibidos por el proveedor.





(Así adicionado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 2018)





Ficha articulo





Artículo 33. Distintivo sobre la distribución justa y equitativa de los beneficios derivados de la
utilización de los elementos y recursos genéticos y bioquímicos de la biodiversidad. La resolución
de aprobación del permiso de aprovechamiento económico que emita la Oficina Técnica, incluirá la
autorización para el uso del distintivo sobre la distribución justa y equitativa de los beneficios
derivados de la utilización de los elementos y recursos genéticos y bioquímicos de la biodiversidad,
el cual podrá incluir el interesado, en los empaques, la publicidad y la documentación de los
productos relacionados con el permiso aprobado.





(Así adicionado por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del 2018)





Ficha articulo





CAPÍTULO III

Disposiciones finales y transitorias

    Transitorio 1º-Para los elementos y recursos genéticos y bioquímicos de la biodiversidad
mantenidos en condiciones ex situ.

   A partir de la publicación de esta norma y en el término de un año, la CONAGEBIO con apoyo de
personas y grupos técnicos especializados fijará el procedimiento para el acceso a los elementos y
recursos genéticos y bioquímicos de la biodiversidad mantenidos en condiciones ex situ de acuerdo
con el artículo 69 de la Ley de Biodiversidad. Mientras no exista esta normativa no se otorgarán
permisos de acceso para bioprospección o de aprovechamiento económico para material que se encuentre
en estas condiciones.

    (Así reformado mediante Decreto Ejecutivo N° 32066, de fecha 19 de marzo del 2004.)





 


Ficha articulo





Artículo 34.-Rige a partir de su publicación.





(Corrida su numeración por el artículo 2° del decreto ejecutivo N° 41591 del 18 de setiembre del
2018 que lo traspasó del antiguo artículo 29 al 34)





Dado en la Presidencia de la República.-San José, a los tres días del mes de octubre del dos mil
tres.





Ficha articulo





    Transitorio 2. Conocimientos, innovaciones y prácticas de las comunidades locales y los pueblos
indígenas. Los permisos de acceso de investigación básica, de bioprospección o de aprovechamiento
económico, que involucren conocimientos, innovaciones y prácticas de las comunidades locales y los
pueblos indígenas sobre el uso de los recursos genéticos y bioquímicos de la biodiversidad, se
otorgarán conforme a los establecido en los artículos 66 y del 82 al 85 de la Ley de Biodiversidad y
el Convenio 169 sobre Pueblos Indígenas y Tribales, aprobado mediante Ley N°. 7316 del 03 de
noviembre de 1992, publicada en La Gaceta Nº 234 del 4 de diciembre del 1992.





(Así reformado mediante el artículo 17 punto h) del decreto ejecutivo N° 33697 del 06 de febrero de
2007) 




Ficha articulo





Fecha de generación: 4/5/2026 19:08:15

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General Norms for Access to the Genetic and Biochemical Elements and Resources of
Biodiversity


No. 31514-MINAE

THE PRESIDENT OF THE REPUBLIC AND THE MINISTER OF ENVIRONMENT AND ENERGY(*)

(*)(Name amended by Article 11 of Law "Transfer of the Telecommunications sector
from the Ministry of Environment, Energy and Telecommunications to the Ministry of Science and Technology", No.
9046 of June 25, 2012)

 

In exercise of the powers conferred by Articles 46, 50, 140(3) and (18), and 146 of the
Political Constitution, Articles 46 and 47 of the Organic Law of the Environment No. 7554 of October 4,
1995, and Article 62 of the Biodiversity Law No. 7788 of April 30, 1998.

Considering:

1º-That the Convention on Biological Diversity, in its Article 15, affirms that in recognition of
the sovereign rights of States over their natural resources, the authority to regulate access
to genetic resources rests with governments and is subject to national legislation, and that
each party shall endeavor to create conditions to facilitate access for environmentally sound
uses.

2º-That Article 6 of the Biodiversity Law No. 7788 provides that the biochemical and
genetic properties of wild and domesticated elements of biodiversity are in the public domain
and that the State shall authorize the exploration, research, bioprospecting, use, and
exploitation of the elements of biodiversity that constitute public domain goods, as well
as the utilization of all genetic and biochemical resources, through the general norms
of access.

3º-That Article 14 of the Biodiversity Law No. 7788 creates the National Commission for the Management
of Biodiversity (CONAGEBIO). 4º-That Article 62 of the same Law establishes that: "It is the responsibility
of the Commission to propose access policies on the genetic and biochemical elements of
biodiversity ex situ and in situ. It shall act as a mandatory consultative body in the procedures
for requesting protection of intellectual rights over biodiversity.

The provisions agreed upon on the matter shall constitute the general norms for access to
genetic and biochemical elements and for the protection of intellectual rights over
biodiversity to which the administration and interested private parties must submit.".

5º-That CONAGEBIO has taken into account for the elaboration of these norms, in addition to the Biodiversity
Law, various international agreements, namely the Convention on Biological Diversity, the
Bonn Guidelines on Access and Benefit-Sharing of the Convention on Biological Diversity,
Convention 169 on Indigenous and Tribal Peoples (Law No. 7316).

6º-That in addition to the national and international legal provisions on access already
cited, CONAGEBIO conducted consultations and workshops on various occasions to obtain
recommendations from experts, involved sectors, and national institutions in drafting
them, seeking to fulfill this duty in the most effective, participatory, and transparent manner. Therefore:

THEY DECREE:

General Norms for Access to the Genetic and Biochemical Elements and Resources of
Biodiversity

CHAPTER I

General Provisions

Article 1º-Objectives. The objectives of these norms are:

a) To regulate access to the genetic and biochemical elements and resources of biodiversity and to the
associated traditional knowledge, innovations, and practices.

b) To regulate the fair and equitable distribution of the social, environmental, and economic benefits
derived from the use of the biochemical and genetic elements and resources of biodiversity for all
sectors of society, with special attention to local communities and indigenous peoples.

c) To safeguard and protect sui generis community intellectual rights.

d) To facilitate access to the genetic and biochemical elements and resources of biodiversity and
to promote the development of research and technology, provided that these activities do not put at
risk the sustainability of the resources nor contravene the objectives of the Convention on Biological
Diversity.

e) To ensure and facilitate access, as well as the adequate transfer of technologies compatible
with the conservation and sustainable utilization of the components of biodiversity, under fair,
favorable, and mutually agreed terms.

(Subparagraph amended by Article 1 of Executive Decree No. 41591 of September 18, 2018)

Article record

Article 2. Scope of application.

The access norms shall apply to the genetic and biochemical elements and resources of the
components of biodiversity and their utilization, whether wild or domesticated, terrestrial,
marine, freshwater, or aerial, in situ or ex situ, found within the national territory
defined in Article 6 of the Political Constitution, whether on public or private property.
Likewise, they shall safeguard and regulate the protection of associated traditional knowledge and the
fair and equitable distribution of the benefits derived from the exploitation of said elements
and resources.

(Amended by Article 1 of Executive Decree No. 41591 of September 18, 2018)

Article record

Article 3º-Exclusions. Without prejudice to the provisions of Article 4 of the Biodiversity Law,
the use of elements of biodiversity utilized as organic resources is excluded from the application
of these norms, which shall continue to be regulated by the Forest Law (Ley Forestal), the Wildlife Conservation Law, the Law creating INCOPESCA, the Maritime Fishing and Hunting Law, and other special laws.


Article record

Article 4º-Principles for applying the regulations. When applying these regulations, the
principles and criteria established in Article 9 of the Biodiversity Law shall be observed.


Article record

Article 5. Competent National Authority and Focal Point.

(Heading amended by Article 1 of Executive Decree No. 41591 of September 18, 2018)

CONAGEBIO is the competent national authority for proposing policies on access to the
genetic and biochemical elements and resources of biodiversity and associated traditional knowledge,
which ensure the adequate scientific-technical transfer and the fair and equitable
distribution of benefits derived from access, through these norms. CONAGEBIO shall have
a Technical Office of support to, among other functions, in accordance with Article
17 of the Biodiversity Law, process, approve, reject, and monitor access requests to
the genetic and biochemical elements and resources of biodiversity as well as associated
traditional knowledge under the terms of this Regulation.

CONAGEBIO shall act as the Focal Point on the topic of access to genetic and biochemical resources of
biodiversity and benefit-sharing derived from access before the Secretariat of the Convention on
Biological Diversity.

The person holding the position of Executive Director of the Technical Office of CONAGEBIO or the person
delegated by them shall act as the Focal Point on the topic of access to elements and genetic and
biochemical resources of biodiversity and benefit-sharing derived from access before the Secretariat
of the Convention on Biological Diversity, with prior approval of the Minister of Environment and Energy.

(Paragraph amended by Article 1 of Executive Decree No. 41591 of September 18, 2018)

The delegation shall be carried out in accordance with the provisions of Articles 89 to 92 of the General
Law of Public Administration No. 6227 of May 2, 1978.

(Paragraph added by Article 1 of Executive Decree No. 41591 of September 18, 2018)

Article record

Article 6. Definitions.

In addition to the definitions included in Article 7 of the Biodiversity Law, these general
norms shall use the following as reference:

a) Material Transfer Agreements

Agreement entered into between interested parties, whether natural or legal persons, public or private,
for the exchange and transfer of genetic and biochemical elements and resources of
biodiversity maintained in ex situ or in situ conditions, for basic research. These agreements
must be authorized by the Technical Office as stipulated in Article 74 of the Biodiversity Law. The Material Transfer Agreement does not substitute, in any case, the corresponding access permit.

b) Agreement between the interested person and the provider of the elements or resources

Agreement signed between the interested person and the provider of the genetic and biochemical elements or resources of biodiversity in accordance with the provisions of subparagraph r) of this same article.

c) Economic exploitation

Use of the genetic or biochemical resources of biodiversity for commercial exploitation or utilization purposes, which requires access to them to carry out processes inherent to technological-industrial development.

d) Certificate of origin or of legal provenance

Official document issued by the Technical Office of CONAGEBIO certifying the legality of the
access to genetic and biochemical elements or resources of biodiversity and compliance with the
terms under which the corresponding access permit was authorized to the interested party.

e) Scientific Collaborator

Natural or legal person, national or foreign, who, together with the interested party and the principal
investigator, participates in the research and development of the project.

f) Local community

Human population living together in a specific geographical area and sharing a collective
identity that includes knowledge, traditions, innovations, and life practices related to
the conservation and use of biological diversity. They may be rural, urban, coastal, or riverside.

g) Concession

Access authorization for economic exploitation, carried out on a constant basis, to the
same biochemical or genetic properties of the elements of biodiversity, which the head of the
Ministry of Environment and Energy grants to the interested party, national or foreign, once their
application has been reviewed and forwarded by the Technical Office of CONAGEBIO. For the purposes of applying this definition, the term "constant utilization" shall be understood when the
interested party requests access at least three times within a continuous period of five years to the same
genetic or biochemical resource.

Furthermore, concessions are not exclusive or exclusionary, by reason of the power of the
Public Administration over public domain goods.

h) Knowledge associated with the elements of biodiversity

Result of intellectual activity on elements of biodiversity generated in a
traditional manner or following the scientific method.

i) Traditional knowledge

It is dynamic knowledge that improves with constant innovation and experimentation.

The traditional element refers to the way it is acquired, shared, and used through
a process of social learning that is unique to each indigenous culture and local community.

j) Sui generis community intellectual rights

Knowledge, practices, and innovations of indigenous peoples and local communities,
related to the use of the elements of biodiversity and associated knowledge.

k) Destination of the materials

Establishments, companies, laboratories, research centers and institutes, and universities,
where the research is carried out or the deposit and conservation of the materials take place. Those establishments contracted for the sale of services by the interested parties for the analysis of materials and subsequent disposal thereof shall not be considered destinations of the materials.

l) Fair and equitable distribution of benefits

Participation in the monetary and non-monetary benefits derived from basic research
(basic research), bioprospecting, and the economic exploitation of the genetic and biochemical
elements and resources of biodiversity, among the actors involved in access and in the conservation of
the components of biodiversity, with special attention to local communities and indigenous peoples.

m) Genetic element

Any material of living organisms that contains functional units of heredity.

n) Basic research in biodiversity

Activity to investigate, examine, classify, or increase existing knowledge about
biological elements in general or their genetic or biochemical characteristics in particular, without an
interest in the commercialization of its results.

Teaching and routine diagnostic activities that use molecular biology or
biochemical techniques and from which no publishable scientific information is derived, shall not be considered
basic research in biodiversity.

o) Non-target organism.

Living organism that could be affected by an interaction with a living modified organism whose
genetic modification was not designed for that purpose.

p) Interested party or person

Natural or legal person, national or foreign, interested in obtaining an access permit to the
biochemical or genetic elements and resources of biodiversity present in the country. May act
through a legal representative.

q) Access permit for economic exploitation

Personal and non-transferable, non-exclusive or exclusionary authorization for the interested party to make
use of the biochemical or genetic elements and resources of biodiversity for commercial purposes,
without necessarily being preceded by an m) Genetic element

basic research or bioprospecting program as part of the application. The access permit,
when occasional, shall be granted by the Technical Office of CONAGEBIO, and when it acquires
characteristics of constant use, a concession shall be required in accordance with
Article 11 of this Regulation.

r) Provider of the genetic or biochemical elements or resources of biodiversity

Natural person, legal entity, or indigenous community, that possesses, is the owner of, or is legally responsible for
the place where access to the genetic or biochemical elements or resources of
biodiversity materializes, or possesses the traditional knowledge associated with them and can authorize their access,
upon fulfillment of the legal procedures established in the Costa Rican legal system.

A natural or legal person whose normal line of business or activity is solely the
distribution or point of sale of organisms or their products in ex situ condition shall not be a provider.

s) Organic resource

Any material from living organisms, wild or domesticated, that is utilized as such, in
its entirety or in its parts, which does not imply access to the genetic and biochemical elements and resources of biodiversity.

t) Biochemical resource

Any compound or molecule that exists naturally produced by the genetic expression or
metabolism of living organisms, sought or utilized for its current or potential value in
bioprospecting or for commercial use.

u) Genetic resource

Any material from living organisms that contains functional units of heredity, whose
actual or potential value is known.

v) Royalties Monetary benefit, payment, or economic compensation, calculated based on
accounting profits after payment of taxes and statutory deductions. The royalty is generated or
arises from the use, distribution, or commercialization of a product, by-product, derivative, or other material
of commercial value, originating from the genetic or biochemical resources of biodiversity, according to the
access permit granted in accordance with the national legal system.

w) Legal Representative Resident in the country

A legal representative resident in the country shall be considered that person domiciled in Costa Rica, who
has been previously designated as such by the interested party, through an express document, in which
their acceptance is recorded, and whose function shall be to receive administrative notifications on behalf of
their represented party.

x) Confined Use

Any operation, carried out within a premises, installation, or other physical structure, that
involves the manipulation of living modified organisms controlled by specific measures that
effectively limit their contact with the external environment or their effects on said environment.

t) Biochemical resource

y) Utilization of genetic and biochemical resources

Carrying out research and development activities on the genetic composition and/or
biochemical composition of genetic resources, including the application of biotechnology.

(Amended by Article 1 of Executive Decree No. 41591 of September 18, 2018)

Article record

CHAPTER II

Requirements and procedures for obtaining permits, concessions, and agreements for
access to the genetic and biochemical elements and resources of biodiversity

SECTION I

Access permits and concessions

Article 7. Access permits.

This chapter regulates the procedures and requirements for obtaining three types of
access permits to the genetic and biochemical elements and resources of biodiversity or associated
traditional knowledge:

1) Basic research

2) Bioprospecting

3) Economic exploitation

At the time basic research transitions to bioprospecting, the interested party must
notify the Technical Office so that the corresponding requirements are met. Likewise,
the requirements demanded for economic exploitation must be met when the purpose of the
access ceases to be basic research or bioprospecting.

Access permits are personal and non-transferable, non-exclusive and non-exclusionary.

(Amended by Article 1 of Executive Decree No. 41591 of September 18, 2018)

Article record

Article 8. Registry of interested parties.

The interested party, whether a natural or legal person, or their representative, must register with the Technical
Office before requesting any type of access permit, for which they must complete under
oath, the form called: "Form for the Registry of interested parties in access permits to the genetic or biochemical elements or resources of biodiversity or associated traditional knowledge" and specify the following information:

a) Name and full identification of the interested party, including the place and means for notifications.
If it is not the interested party themselves, the representative must provide the document accrediting them as
such.

If the applicant(s) are natural or legal persons domiciled abroad, they shall designate
a legal representative resident in the country.

b) Type of permit they plan to request in the first instance: basic research, bioprospecting, or
economic exploitation.

(Amended by Article 1 of Executive Decree No. 41591 of September 18, 2018)

Article record

Article 9. General requirements for requesting an access permit for basic research,
bioprospecting, or economic exploitation.

The interested party or their representative must duly complete the form called:
"Application Form and Technical Guide for the basic research, bioprospecting, or
economic exploitation project for access to the genetic or biochemical elements or resources
of biodiversity or associated traditional knowledge," and attach the documents
indicated in this article, which, if in a foreign language, must be presented
with a translation into Spanish.

1. Application and Technical Guide Form.

The following information and documentation must be provided:

a) Name and full identification of the interested party, including the place and means for receiving
notifications. If it is not the interested party themselves, they must indicate the details of the legal representative and the
power of attorney under which they are acting.

b) If the applicant(s) are natural or legal persons domiciled abroad,
a legal representative resident in the country shall be designated.

c) Name and full identification of the principal investigator or the project coordinator in the
case of economic exploitation, when this person is not the same as the interested party.

d) Name and full identification of the scientific collaborator, national or foreign, in the
activities of basic research, bioprospecting, or economic exploitation, if applicable.

e) Name and full identification of the researchers, assistants, or authorized persons who
will enter the place where the materials will be collected.

f) Type of permit requested: basic research, bioprospecting, or economic exploitation.

g) Title of the basic research, bioprospecting, or economic exploitation project.

h) General and specific objectives of the project, and description of the purpose of the basic research
(basic research), bioprospecting, or economic exploitation.

i) The type of material of interest and the approximate quantity required. In the
case of access to ex situ collections, also include the data from the collection of the materials.

j) The material collection methodology, procedures, experimental techniques, laboratory
techniques, and data analysis to be used in the access permit.

k) Location of the place where the basic research, bioprospecting, or economic exploitation
will be carried out, indicating the possessor or owner of the property where the materials are found
in in situ condition, the person responsible for the materials maintained in ex situ conditions, including
geographical coordinates and an indication of whether it is a protected wild area, an indigenous
territory, a marine or freshwater area.

l) The estimated timeline for the project development (material collection, analysis, and obtaining
results) and the maximum number of times the site will be entered.

m) Estimated budget of the basic research, bioprospecting, or economic exploitation
project and source of financing.

n) Indication of the destination of the materials or associated traditional knowledge.

o) Indication of the utilization of local or indigenous traditional knowledge associated with the use of
biodiversity resources, in the case of access to this type of knowledge.

p) Indication of the studies or research that support prior knowledge about the
elements or resources or associated traditional knowledge that is intended to be accessed.

q) How the basic research, bioprospecting, or economic exploitation activities
will contribute to the conservation of species and ecosystems, with emphasis on the species
indicated in Articles 55 to 57 of the Biodiversity Law No. 7788.

r) Possible risks of environmental or cultural impact that may occur due to the access,
extraction, and processing of the material, as a result of granting the requested access permit to
biodiversity resources, such as: genetic erosion, detriment to
biodiversity, indirect harm to endangered species or species with reduced populations or subject to a ban (veda). Also, indicate the measures that will be taken during the project to reduce, mitigate,
or compensate for the potential environmental or cultural risk.

s) Schedule of activities and scope of the research.

t) Declaration that everything stated has been made under oath.

u) Attach the following documentation:

1. Copy of the project or preliminary project to be carried out.

2. Original certification of legal status, issued no more than one month prior, unless it
indicates a shorter validity period, in the case that the interested party or the provider
is a legal entity.

3. Photocopy of the identity card or passport of the interested party or their legal representative,
of the principal investigator, or of the project coordinator in the case of economic exploitation,
in cases where they do not appear in person at the Technical Office.

4. Documents or powers of representation, when applicable.

5. Present, if it exists, the agreement or contract, as stipulated in Article 22 of this
regulation.

6. Proof of deposit made into the bank account of CONAGEBIO, corresponding to the payment
of processing fees, administrative rates, and other expenses stipulated by the Technical Office in accordance
with Article 17 of this Regulation.

7. A sworn statement when access to the genetic elements and resources of biodiversity
is for research, development, and production purposes of living modified organisms of confined
use, indicating that said activities will not be carried out with the purpose of causing adverse
effects on human health, species, and ecosystems, nor for military and
terrorist purposes.

8. Document describing biosafety measures in accordance with the standards established
by recognized international bodies, when access to the genetic elements and resources of
biodiversity is carried out for research, development, and production purposes of Living Modified
Organisms of confined use within Costa Rican territory.

2. Prior Informed Consent

Prior informed consent may be obtained and negotiated through the signing of
agreements, contracts, or arrangements between the parties.

Public institutions shall have a maximum period of three months to decide on the granting
of prior informed consent.

2.1 Common clauses. In all instruments, it is recommended to include common clauses that address the
following aspects, depending on whether it involves basic research, bioprospecting, or
economic exploitation projects. The Technical Office shall ensure that these terms are complied with in accordance
with the third objective of the Convention on Biological Diversity:

a) The general and specific objectives of the basic research, bioprospecting, or
economic exploitation.

b) The place or places where the basic research, bioprospecting, or
economic exploitation will be carried out.

c) Name and full identification of the researchers, assistants, or authorized persons who
will enter the place where the materials will be collected.

If the parties agree that guidance and accompaniment from persons from local communities
or indigenous peoples are required, these persons must be duly contracted and remunerated for this purpose.

d) The type of material of interest and the approximate quantity of material
required. In the case of access to ex situ collections, also include the original collection
information of the materials.

e) The material collection methodology, procedures, experimental techniques, laboratory
techniques, and data analysis to be used in the access permit.

f) The estimated timeline for the project development (material collection, analysis, and obtaining
results).

g) Mutually agreed terms on the exchange of knowledge associated with characteristics,
qualities, uses, procedures, and care regarding the genetic and biochemical elements and resources
of biodiversity.

h) Terms agreed upon any other condition that the practice or the result of the
participatory process provided for in Article 83 of the Biodiversity Law by local communities
and indigenous peoples indicate as necessary.

i) An express declaration by the interested party to respect the measures for protecting the
knowledge, practices, and associated innovations of local communities and indigenous
peoples, as established in the national legal system on sui generis community intellectual rights.

j) Mutually agreed terms on a possible study of the cultural impact resulting from the access,
if applicable.

k) Mutually agreed terms on the type and forms of technology transfer or
generation of information derived from the basic research, bioprospecting, or
economic exploitation to the scientific collaborators, local communities and indigenous peoples, and the provider of the resource.

l) Mutually agreed terms on the fair distribution of monetary and non-monetary
benefits, in the short, medium, and long term, including, depending on the type of access permit, possible
commercial profits from any product or by-product derived from the acquired material. The provider
of the resources and the interested party shall set an amount of money, which may range from zero
up to ten percent (10%) of the research budget and up to fifty percent
(50%) of the royalties obtained.

The interested party shall undertake to deposit in favor of the provider up to 10% of the budget for
basic research or bioprospecting, which shall be established according to the will of
the parties, and may range from zero to ten percent.

It must be deposited in a bank account or wherever the direct provider of the elements and genetic and biochemical resources of biodiversity indicates for this purpose. In the event that the interested party does not immediately have the entire agreed-upon percentage available, payment of this percentage may be made in installments, in accordance with the number and percentage of budget disbursements received by the interested party, notifying the deposit in writing to the Technical Office and the provider. In the resolution granting the access permit, the Technical Office shall establish the obligation assumed. To agree upon this percentage, the number and price of the requested samples may be considered, among other criteria.

For economic use (aprovechamiento económico) projects, the interested party shall have the obligation to deposit up to 50% of the royalties it charges, in favor of the provider of the resources: the National System of Conservation Areas (Sistema Nacional de Áreas de Conservación), INCOPESCA, local communities or indigenous peoples, farm owners, owners or those responsible for materials maintained in ex situ conditions, where the economic use will materialize, as defined or established in the prior informed consent (consentimiento previamente informado). Payment thereof may be made in installments, as negotiated in the prior informed consent, notifying the deposit or deposits in writing to the Technical Office and the provider.

When the interested party is the possessor, owner, or legal representative of the place where access to the elements and genetic or biochemical resources of biodiversity materializes, they shall have the obligation to pay up to 50% of the royalties it charges, in favor of the National Commission for Biodiversity Management (Comisión Nacional para la Gestión de la Biodiversidad, CONAGEBIO), for the purpose of investing it in the fulfillment of its legal competencies. The obligations shall be established by the Technical Office in the respective resolution approving the permit, which shall indicate the bank account into which such deposit must be made.

m) Formal commitment by the interested party to record the origin of the elements and genetic and biochemical resources and the associated knowledge, in any publication, proceeding, or subsequent use given to them, including their eventual commercialization and that of their derivatives.

n) Signature or fingerprint of the provider and the applicant, thereby formalizing conformity with the terms of access.

o) Other clauses negotiated between the interested party and the provider of the elements and genetic and biochemical resources of biodiversity.

2.2. Specific clauses for bioprospecting and economic use projects. In addition to the foregoing clauses, for bioprospecting and economic use projects, the following clause must be included:

a) The destination of materials. The provider may negotiate with the interested party the manner in which subsequent shipments of materials to destinations will be communicated to them, which must be reported to the Technical Office of CONAGEBIO for the corresponding legal proceeding, by the interested party.

2.3. Providers.

The interested party or their duly registered legal representative shall address the representatives of the place where access to the elements and genetic and biochemical resources of biodiversity will materialize, whether: the Director of the corresponding Conservation Area (Área de Conservación)—in the event the property is state-owned—farm owners, the authorities of local communities or indigenous peoples, and the possessors or those responsible for materials maintained in ex situ conditions, to thoroughly discuss the meaning and scope of access; the terms for the protection of traditional knowledge that they demand; and the practical, economic, and logistical aspects of access, in accordance with the stipulations of this article and Transitory Provision 2 of these Regulations.

If access is to occur in a coastal-marine area that is not encompassed by the definition of wetland in Article 40 of the Organic Law of the Environment (Ley Orgánica del Ambiente) or is not within the boundaries of a protected area declared as such, the prior informed consent must be processed before the Executive Presidency of INCOPESCA, which shall request the corresponding technical opinion.

If access is to occur on the edges of public roads and sidewalks, or in rivers, lagoons, and wetlands, the prior informed consent must be processed before the authorities of the corresponding Conservation Area.

In the case of indigenous territories, the information shall be governed by the provisions of Convention 169 of the International Labour Organization concerning Indigenous and Tribal Peoples in Independent Countries, Law No. 7316. The prior informed consent must also be presented in the corresponding indigenous language, if so required by the parties involved.

3. For basic research or bioprospecting

In addition to the provisions of points 1 and 2, the interested party must:

a) Submit a written formal commitment stating that, should the purposes of the permit be modified for either bioprospecting or economic use, the Technical Office will be notified and the respective established requirements will be fulfilled.

b) Include in the prior informed consent, in accordance with the will of the parties, the commitment of the interested party to deposit in favor of the provider up to 10% of the basic research or bioprospecting budget. Said percentage may range from zero to ten percent.

4. For economic use

In addition to the provisions of points 1 and 2, the interested party must:

a) Provide the description of the commercial use of the elements or genetic and biochemical resources of biodiversity intended for extraction or the associated traditional knowledge.

b) Provide the financial feasibility study for the product, under sworn statement and certified by a Certified Public Accountant (Contador Público Autorizado). If the interested party is a foreigner not residing in the country, the Public Accountant must be internationally certified. This study must provide a future projection for five years at market prices, which shall include the following data:

1. Estimated demand data for 5 years to determine income

2. Estimated supply data for 5 years to determine expenses-costs

3. Determine the estimated break-even point

4. Projected income statement

5. Projected balance sheet

6. Internal rate of return, net present value, and market discount rate according to the cost of capital estimated by the Central Bank and/or stock exchange

7. Cost of the genetic resource access process and percentage of use in the final product.

c) Include in the prior informed consent, in accordance with the will of the parties, the commitment of the interested party to deposit up to 50% of the royalties it charges, in favor of the provider of the resource: the National System of Conservation Areas, INCOPESCA, local communities or indigenous peoples, farm owners, owners or those responsible for materials maintained in ex situ conditions, where the economic use will materialize.

(As amended by Article 1 of Executive Decree No. 41591 of September 18, 2018)

Article record

SECTION II

Procedure for authorization of permits, follow-up, and control

Article 10.—Timeframe for the approval of applications. Once the interested party has submitted the requirements indicated in Article 9 of this Executive Decree, according to the type of permit requested, the Technical Office shall have a period of fifteen calendar days to notify the interested party of any requirements that must be clarified or completed.

To clarify or submit the requirements or documents in the established form, the interested party shall have a maximum period of 10 business days. Once the requirements and documents have been submitted in complete form, or in the event that no omission or deficiency has been indicated, the Technical Office shall have a maximum period of 30 calendar days to decide on the application.

Should the information not be clarified or the missing requirements or documents not be submitted within the stipulated period, the Technical Office shall archive the application.

(As amended by Article 17, point e) of Executive Decree No. 33697 of February 6, 2007)


Article record

Article 11. Procedure for granting concessions.

In cases of granting an access permit for economic use that acquires the characteristic of being constant—that is, the interested party has requested access at least three times over a continuous 5-year period to the same genetic or biochemical resource for commercial purposes—it is subsequently required to obtain a concession. The Technical Office of CONAGEBIO shall process the application and forward the file (expediente) with the respective recommendation to the Office of the Minister for its eventual approval and signature. Said concession may be granted for up to five years, with the possibility of renewal upon prior request by the interested party.

(As amended by Article 1 of Executive Decree No. 41591 of September 18, 2018)

Article record

Article 12. Endorsement of prior informed consent. The prior informed consent shall require the endorsement (refrendo) of the Technical Office of CONAGEBio.

The Technical Office shall issue the endorsement considering the principles and objectives of the Convention on Biological Diversity and the Biodiversity Law (Ley de Biodiversidad), as well as the provisions of the Costa Rican legal system.

In accordance with the preceding paragraph, should the Technical Office deem it necessary, it may conduct various consultations and request from the parties involved in the negotiation of the prior informed consent any additional information it considers essential.

    (As amended by Article 17, point f) of Executive Decree No. 33697 of February 6, 2007)


Article record

Article 13. Approval or rejection resolution.

The resolution issued by the Technical Office must clearly indicate whether the application was approved or rejected and the technical, social, or environmental justifications on which this act is based.

The approval resolution shall establish, among other conditions, the following:

a) The term of the permit

b) The obligation of the interested party to:

1. Deposit up to 10% of the research budget and up to 50% of the royalties it charges in favor of the provider of the resources, if applicable.

As well as any other benefit or technology transfer that forms part of the prior informed consent.

2. Submit reports and their frequency, as well as scientific articles and publications derived from the authorized permits, in which recognition shall be given to the contribution of the country and the knowledge associated with the respective resource(s). In addition, a copy of the documents shall be provided to the Provider and the corresponding Conservation Area when the access permit involves wildlife. If the document is in a language other than Spanish, an executive summary in Spanish must be attached.

c) The pertinent biosafety measures in accordance with standards established by recognized international organizations, when access to the elements and genetic resources of biodiversity is carried out for research, development, and production of Living Modified Organisms for contained use within Costa Rican territory.

d) Any condition or restriction that the Technical Office deems necessary.

(As amended by Article 1 of Executive Decree No. 41591 of September 18, 2019)

Article record

Article 14.—Additional criteria for the evaluation or approval of the application. In the evaluation or approval of the application, the Technical Office shall consider the criterion of public interest and the precautionary principle set forth in international conventions, regional protocols, and national laws to guarantee:

a) Development options for future generations.

b) Food security and sovereignty.

c) The conservation of ecosystems.

d) The protection of human health.

e) The improvement of citizens' quality of life.

f) Gender equity.

g) The objectives of conservation, sustainable use, and fair and equitable sharing of benefits derived from access to the elements or genetic and biochemical resources and associated traditional knowledge.

h) The pertinent biosafety measures in accordance with standards established by international organizations, when access to the elements and genetic resources of biodiversity is carried out for research, development, and production of Living Modified Organisms for contained use within Costa Rican territory.

(As the preceding subparagraph was added by Article 2 of Executive Decree No. 41591 of September 18, 2018)

It is understood that the provisions of this article do not imply that the applications submitted must comply with each and every one of the indicated criteria.

Article record

Article 15.—Publication of applications and resolutions.

A summary of the applications and subsequently the final resolutions, once final, shall be published on the CONAGEBIO website within eight business days following their notification or issuance, respecting the confidentiality and commercial and industrial secrets that the interested party indicates as such in the information provided both in the access permit application and in the accompanying documents, and in accordance with the Undisclosed Information Law (Ley de Información no Divulgada) No. 7975.

Likewise, the Office shall prepare an annual report on the access permits granted in the country and shall send it to the Clearing-House Mechanism of the Convention on Biological Diversity.


Article record

Article 16.—Petitions for reconsideration and appeal. If the Technical Office denies a permit or there is disagreement on the part of the interested party or the provider of the resource regarding the resolution issued by the Technical Office, they shall have three business days to file in writing a petition for reconsideration (recurso de revocatoria) before the same Office and an appeal (apelación) before CONAGEBIO, which shall exhaust the administrative channel. The period is counted from the business day following notification of the resolution. In the case of concessions, a petition for reconsideration shall be admissible in accordance with Article 344, subsection 2) of the General Law of Public Administration (Ley General de la Administración Pública).


Article record

Article 17.—Payment of administrative fees. All applicants for research, bioprospecting, or economic use permits must pay the amounts established by the Technical Office for processing, administrative fees, or other expenses. The resources collected for this concept must be deposited in the bank account of CONAGEBIO, and the corresponding receipt must be attached to the application.


Article record

Article 18.—Export. The granting of the access permit does not exempt the interested party from compliance with the obligations stipulated by national legislation regarding the export of plants, animals, seeds, microorganisms, or parts thereof obtained from the access.


Article record

Article 19. Certificate of origin or certificate of legal provenance.

For the purpose of certifying the legality of the access, the interested party may request before the Technical Office, with a simple application, the issuance of a certificate of origin also called "certificate of legal provenance" (certificado de legal procedencia), which includes: the place and date of access, provider of the elements or genetic or biochemical resources, the type and quantity of material obtained, and the person, community, or communities that have contributed or will contribute their associated knowledge, innovations, and traditional practices. In addition, it shall indicate whether the interested party complied with the regulations established for the prior informed consent for basic research, bioprospecting, or economic use, as well as the date and number of the corresponding resolution. The Technical Office shall design the corresponding format and issue it within a period not exceeding fifteen calendar days from the application."

(As amended by Article 1 of Executive Decree No. 41591 of September 18, 2018)

Article record

Article 20. Verification and control.

The Technical Office, in accordance with the terms of the granted permit, shall carry out verification and control tasks. For such work, when deemed necessary, it shall coordinate with the interested party or the provider of the resource.

Officials of the Technical Office may conduct inspections on the property or place where the access materializes, at any time while the respective permit is in effect or once the activities contemplated therein have concluded.

The Technical Office shall also address complaints and investigate possible violations of the terms of the prior informed consent or the terms of the access permit. In addition, officials of the Technical Office shall address any type of complaints of unauthorized access, and may also carry out ex officio verification and control tasks in order to identify possible unauthorized accesses and initiate the corresponding administrative proceedings. For every action, officials must draft reports (actas) of their control, inspection, or verification visits.

Officials of the Technical Office exercising control functions, duly identified as such, have police authority and are therefore empowered to inspect, detain, transit, enter, retain, requisition, take samples for analysis, supervise control investigations, or develop them in accordance with the scope of the Biodiversity Law.

(As amended by Article 1 of Executive Decree No. 41591 of September 18, 2018)

Article record

SECTION III

Framework agreements, contracts, and agreements between private parties

Article 21. Framework agreements.

Public universities and other duly registered research centers may periodically, at the discretion of the Technical Office, enter into framework agreements (convenios marco) with CONAGEBIO to process access permits for the elements or genetic or biochemical resources of biodiversity—whether in situ or ex situ conditions—or for associated traditional knowledge, innovation, and practice; for basic research, bioprospecting, or economic use, and shall submit the respective reports, according to the terms and conditions established in the resolution issued by the Technical Office.

Public universities and other national or international research centers shall register with the Technical Office using the registration form stipulated in Article 8 of this Executive Decree.

In these cases, the legal representatives of the universities or institutions availing themselves of this benefit shall be criminally and civilly liable for the use given to them.

The purpose of these framework agreements is to facilitate the processing and management of access permits for entities engaged in basic research, bioprospecting, and economic use of the elements and genetic and biochemical resources of biodiversity.

(As amended by Article 1 of Executive Decree No. 41591 of September 18, 2018)

Article record

Article 22. Authorization of agreements and/or contracts and/or material transfer agreements between private parties. The Technical Office of CONAGEBio shall authorize agreements (convenios) and/or contracts (contratos) and/or material transfer agreements (acuerdos de transferencia de material) entered into between national or foreign private parties, or between them and institutions registered for this purpose, if they contemplate access to the elements and genetic and biochemical resources of the country's biodiversity. To process and approve them, they must comply with the stipulations of this Executive Decree and Articles 63, 64, 65, 69, 70, and 71 of the Biodiversity Law, depending on whether it involves basic research, bioprospecting, or economic use. In its review and approval, the provisions of the Undisclosed Information Law No. 7975 shall be considered. Likewise, the members of the Commission and the officials of the Technical Office may sign confidentiality agreements with the permit holder when necessary, in accordance with the Costa Rican legal system.

In the event that the agreement and/or contract and/or material transfer agreement is executed after the requested access permit has been granted, the permit holder must submit it to the Technical Office for its due authorization. Otherwise, the granted permit shall be canceled.

  (As amended by Article 17, point g) of Executive Decree No. 33697 of February 6, 2007)


Article record

SECTION IV

Restrictions, cancellations, and penalties

Article 23. Duration of permits.

Access permits, whether for basic research, bioprospecting, or economic use, shall be established for a maximum term of three years, renewable at the discretion of the Technical Office for up to three additional years. Any renewal must be processed before the Technical Office.

(As amended by Article 1 of Executive Decree No. 41591 of September 18, 2018)

Article record

Article 24.—Restrictions on access permits, concessions, or agreements. Permits of any type, for basic research, bioprospecting, or economic use, are granted to the natural or legal person who requests them or in whose name they are requested; they are personal and non-transferable; they are materially limited to the authorized elements or genetic or biochemical resources; and they may only be used in the area or territory expressly indicated therein, and under the terms indicated in the resolution issued by the Technical Office. In the resolution of the access permit application, the Technical Office may impose total or partial restrictions on access to the elements or genetic and biochemical resources of biodiversity to ensure their conservation and sustainable use. Thus, it may prohibit their access, condition it, set limits, and regulate collection methods, among others, or in application of the precautionary principle mentioned in Article 11.2 of the Biodiversity Law.

To establish total or partial restrictions, the following shall be considered, among others:

a) The danger of extinction of species, subspecies, breeds, and varieties.

b) Reasons of endemism, low abundance, or rarity.

c) Conditions of vulnerability or fragility in the structure or function of ecosystems.

d) Adverse effects on human health, species, and ecosystems, or on essential elements of the autonomy or cultural identity of indigenous peoples and local communities.

e) Genetic resources or geographic areas designated as strategic.

f) Biosafety conditions, in accordance with recognized competent established standards, when access to the elements and genetic resources of biodiversity is carried out for research, development, and production of Living Modified Organisms for contained use within Costa Rican territory.

(As the preceding subparagraph was added by Article 2 of Executive Decree No. 41591 of September 18, 2018)

In any case, access to the genetic and biochemical elements and resources of biodiversity and to the associated traditional knowledge for military, terrorist, or denaturing purposes through the use of Genetic Use Restriction Technologies (GURTs) (tecnologías de restricción del uso genético, TRUG) is prohibited. The restrictions existing in National Parks (Parques Nacionales) and Biological Reserves (Reservas Biológicas) shall also be taken into account, according to Law No. 6084 of August 24, 1977, the National Parks Service Law (Ley del Servicio de Parques Nacionales), and the specific laws for each protected area.

Article record

Article 25.—Intellectual rights. The Technical Office shall oppose the registration of patents, trade secrets, plant breeder's rights, sui generis community intellectual rights, copyrights, farmers' rights, and others, if the institutions authorized by current laws to grant these forms of protection do not comply with the provisions of Article 80 of the Biodiversity Law. For the foregoing, the Technical Office shall take into account the provisions and delimitations on this matter in Articles 77 (Recognition of forms of invention), 78 (Form and Limits of Protection), 81 (Licenses), and 82 (Sui generis community intellectual rights of the Biodiversity Law); as well as the national laws on undisclosed information, patents, and copyrights.


Article record

Article 26. Criteria for requesting an Environmental Impact Assessment (Evaluación de Impacto Ambiental)

When some of the activities involving access to the elements or genetic and biochemical resources of biodiversity may alter or destroy elements of the environment or generate waste, toxic or hazardous materials, according to the parameters established by SETENA in coordination with the Technical Office, said activity must be subjected to an environmental impact assessment. In accordance with the results obtained, the Technical Office shall proceed to approve, deny, or cancel the access permit.

(As amended by Article 1 of Executive Decree No. 41591 of September 18, 2018)

Article record

Article 27.— (Repealed by Article 38 of the Regulation for the Application of Administrative Sanctions in Matters of Unauthorized Access to the Elements and Genetic and Biochemical Resources, Established in Biodiversity Law No. 7788, approved by Executive Decree No. 39341 of August 4, 2015)

Article record

Article 28.—Penalties for unauthorized access. Anyone who conducts exploration, bioprospecting, or has access to the elements and resources of biodiversity without being authorized by the Technical Office of the Commission, or departs from the terms under which the permit was granted, shall be subject to a fine ranging from the equivalent of one salary established in Article 2 of Law No. 7337, up to the equivalent of twelve of such salaries, in accordance with Article 112 of the Biodiversity Law.


Article record

Article 29. Purpose of the reports

The purpose of the reports requested by the Technical Office from the interested parties is to verify and document the fair and equitable sharing of benefits derived from access to genetic and biochemical resources, through compliance with the terms agreed upon in the Prior Informed Consent Contract (Contrato del Consentimiento Previamente Informado) between the interested party and the provider of the genetic or biochemical resources, as well as obligations established in the administrative resolution issued by the Technical Office."

(As added by Article 2 of Executive Decree No. 41591 of September 18, 2018)

Article record

Article 30. Minimum content of collection reports

Upon completing the final collection, the interested party must submit a report containing the following information:

1 General information:

a. Project title

b. Type of permit for access to elements or genetic and biochemical resources

c. Name of the interested party

d. File (expediente) number

e. Administrative Resolution number of the access permit

f. Date of report preparation

2 Information on the accessed samples

a. List of accessed samples, which must include: genus and species (if taxonomy at the species level is unknown, describe the material at the closest taxonomic level), sample code, quantity of material, site name, and date of collection. It must include the corresponding geographic coordinates. This information must be provided in digital format, as a file attached to this document, which may be a spreadsheet.

(As added by Article 2 of Executive Decree No. 41591 of September 18, 2018)

Article record

Article 31. Minimum content of reports

The final project report must include the following minimum content:

1 General information:

a. Project title

b. Type of permit for access to elements or genetic and biochemical resources

c. Name of the interested party

d. File (expediente) number

e. Administrative Resolution number of the access permit

f. Date of report preparation

2 Information on the accessed samples

a. List of accessed samples, which must include: genus and species (if taxonomy at the species level is unknown, describe the material at the closest taxonomic level), sample code, quantity of material, site name, and date of collection. It must include the corresponding geographic coordinates. This information must be provided in digital format, as a file attached to this document, which may be a spreadsheet.

b. The accession numbers of the nucleotide or amino acid sequences published in open-access databases, if produced.

c. Indicate whether the samples were destroyed during the analysis process or if there are preserved materials from said samples. If the samples are not destroyed in the process, it must include their location (name of establishments, companies, laboratories, research centers and institutes, and universities, and exact address) with the contact information of the responsible person (full name, telephone number, and email address).

3 Results by objective. For each of the objectives specified in the Technical Guide form for the Project submitted to the Technical Office for the permit application, the results achieved must be indicated.

4 General analysis of the results

5 Conclusions

6 Recommendations for the conservation and management of the species, if applicable.

7 Information on general progress of any product and its commercialization possibilities, if applicable.

8 Information on talks, workshops, or other training activities carried out as part of the non-monetary distribution of benefits. This information must include, at a minimum: Title and date of the activity, attendance lists, photographs, and content of the training activity.

9 If there are monetary benefits, provide copies of the deposit receipts.

10 Indicate if there are activities pending development, for example, payments, training, or publications.

11 Supporting bibliography.

The Technical Office may request partial reports from the interested party, which must include, from the contents mentioned above, those that the Technical Office determines in the permit resolution.

(Thus added by Article 2 of Executive Decree No. 41591 of September 18, 2018)

Article entry

Article 32. Reports for economic use projects.

In addition to what is indicated in Article 31 of this Executive Decree, the interested party must provide the following information:

1. Data on the gross and net income obtained from the commercialization of the product in the period established by the Technical Office in the Resolution of the access permit.

2. Documentation supporting the monetary and non-monetary benefits received by the provider.

(Thus added by Article 2 of Executive Decree No. 41591 of September 18, 2018)

Article entry

Article 33. Distinctive mark on the fair and equitable distribution of benefits derived from the utilization of biodiversity elements and genetic and biochemical resources. The approval resolution for the economic use permit issued by the Technical Office will include the authorization for the use of the distinctive mark on the fair and equitable distribution of benefits derived from the utilization of biodiversity elements and genetic and biochemical resources, which the interested party may include on the packaging, advertising, and documentation of the products related to the approved permit.

(Thus added by Article 2 of Executive Decree No. 41591 of September 18, 2018)

Article entry

CHAPTER III

Final and transitory provisions

    Transitory 1.-For biodiversity elements and genetic and biochemical resources maintained in ex situ conditions.

   As of the publication of this regulation and within a term of one year, CONAGEBIO, with the support of specialized technical persons and groups, will establish the procedure for access to biodiversity elements and genetic and biochemical resources maintained in ex situ conditions in accordance with Article 69 of the Biodiversity Law. As long as this regulation does not exist, no access permits for bioprospecting or economic use will be granted for material that is in these conditions.

    (Thus amended by Executive Decree No. 32066, dated March 19, 2004.)

 

Article entry

Article 34.-Effective as of its publication.

(Its numbering changed by Article 2 of Executive Decree No. 41591 of September 18, 2018, which transferred it from former Article 29 to 34)

Given at the Presidency of the Republic.-San José, on the third day of October, two thousand three.

Article entry

    Transitory 2. Knowledge, innovations, and practices of local communities and indigenous peoples. Access permits for basic research, bioprospecting, or economic use that involve knowledge, innovations, and practices of local communities and indigenous peoples regarding the use of genetic and biochemical resources of biodiversity will be granted in accordance with the provisions of Articles 66 and 82 through 85 of the Biodiversity Law and Convention 169 on Indigenous and Tribal Peoples, approved by Law No. 7316 of November 3, 1992, published in La Gaceta No. 234 of December 4, 1992.

(Thus amended by Article 17, point h) of Executive Decree No. 33697 of February 6, 2007)

 

Article entry

Generation date: 4/5/2026 19:08:15

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