Decreto 37083 — Regulation on Water Quality for Human Consumption in Healthcare FacilitiesReglamento para la Calidad del Agua para Consumo Humano en Establecimientos de Salud

en la totalidad del texto

                    -

                        Texto Completo Norma 37083

                        Reglamento para la Calidad del Agua para consumo humano en establecimientos
de salud

Texto Completo acta: E3C46

N° 37083-S

    LA PRESIDENTA DE LA REPÚBLICA

    Y LA MINISTRA DE SALUD

En uso de las facultades que le confiere los artículos 140 incisos 3, 18 y
146 de la Constitución Política, artículo 28 de la ley No. 6227 del 02 de mayo
de 1978 "Ley General de Administración Pública" y artículos 1, 2, 4, 7, 264,
265, 266, 267, siguientes y concordantes de la ley No. 5395 del 30 de octubre
de 1973 "Ley General de Salud".

    Considerando:

1.- Que
es función esencial del Estado velar por la salud de la población.

2.-
Que por tal razón es necesario y fundamental dictar las normas relacionadas con
la calidad del agua para consumo humano en todos los establecimientos de salud
del país.

3.-
Que la misión del Ministerio de Salud es "garantizar la protección y el
mejoramiento del estado de salud de la población", por ello debe regular,
vigilar y controlar la calidad del agua para consumo humano, para prevenir
enfermedades infecciosas o complicaciones secundarias originadas por el uso de
agua contaminada.

4.- Que
la Organización Mundial de la Salud, en la tercera edición de las "Guías
de Calidad para Agua Potable" y en la "Guía Práctica para la Prevención
de las Infecciones Nosocomiales", señala la necesidad de crear
normas nacionales más estrictas, sobre todo en los aspectos microbiológicos,
para evaluar la calidad de las aguas para consumo humano en establecimientos
de salud, y evitar así las infecciones transmitidas por aguas
contaminadas.

5.-
Que los establecimientos de salud deben garantizar la calidad del agua para
consumo humano dentro de las instalaciones, aplicando los parámetros
físico-químicos y microbiológicos del presente reglamento.

6.-Que
los establecimientos de salud deberán responsabilizarse por el buen
funcionamiento del sistema interno de abastecimiento de agua.

POR TANTO,

    DECRETAN:

    REGLAMENTO PARA LA CALIDAD DEL AGUA PARA

    CONSUMO HUMANO EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD

CAPÍTULO I

    De las disposiciones generales y definiciones

Artículo 1.- Objetivos. El presente reglamento tiene por objetivo velar por la
protección de la salud de los trabajadores y los pacientes de los
establecimientos de salud, así como el correcto funcionamiento de los sistemas
internos de abastecimiento de agua.

Artículo 2.- Definiciones y Unidades. Para una mejor comprensión del presente reglamento,
se establecen las siguientes definiciones y unidades de medición.

a) Acreditación: procedimiento por medio del cual el Ente Costarricense de Acreditación (ECA),
otorga reconocimiento formal a ensayos, pruebas o tareas específicas que realiza un laboratorio,
organismo o persona competente.

b) Agua apta para consumo humano en establecimientos de salud (AACHCS): agua tratada que cumple
con las disposiciones de los valores máximos admisibles de aceptabilidad,
organolépticos, físicos, químicos y microbiológicos establecidos en el presente
reglamento, y que al ser consumida o utilizada no causa daño a la salud.

c) Agua de entrada al establecimiento de salud: agua suministrada mediante
prevista por parte del ente operador correspondiente: Municipalidad, Instituto
Costarricense de Acueductos y Alcantarillados (AyA), Asociaciones
Administradoras de Sistemas de Acueductos y Alcantarillados Comunales (ASADAS),
Empresa de Servicios Públicos de Heredia (ESPH) y fuente propia.

d) Agua superficial: la que se origina a partir de precipitaciones
atmosféricas y/o afloración de aguas subterráneas (ríos, manantiales, lagos y
quebradas).

e) Agua subterránea: la se origina de la infiltración a través de
formaciones de una o más capas subterráneas de rocas o de otros estratos
geológicos, que tienen suficiente permeabilidad para permitir un flujo
significativo aprovechable sosteniblemente para su extracción.

f) Agua tratada: agua subterránea o superficial cuya calidad ha sido modificada por medio de
procesos de tratamiento, que incluya como mínimo la desinfección en el caso de
que el agua sea de origen subterráneo. Su calidad debe ajustarse a lo
establecido en el presente reglamento.

g) Control de calidad del agua: evaluación continua y sistemática de la calidad del
agua en las diferentes etapas del sistema de abastecimiento (fuente, tanque y
red de distribución), según programas específicos que debe ejecutar el propio
establecimientos de salud utilizando laboratorios propios, públicos y privados,
que cuenten con permiso sanitario de funcionamiento a fin de cumplir el
presente reglamento.

h) Desinfección del agua: corresponde a un proceso físico-químico unitario, cuyo
objetivo es garantizar la inactivación o destrucción de los agentes patógenos
en el agua utilizada para consumo humano. El proceso químico de la desinfección
no corresponde a una esterilización.

i) Entes operadores: instituciones, empresas, asociaciones administradoras
o entidades en general, públicas o privadas, encargadas directamente de la
operación, mantenimiento y administración de sistemas de suministro de agua
potable.

j) Indicador microbiológico: grupo de bacterias, cuya presencia en el agua
indica riesgo de contraer enfermedades de origen intestinal o por contacto
(baño, natación).

k) Infección nosocomial: aquellas contraídas durante una estadía en los
establecimientos de salud, que no se habían manifestado ni estaban en período
de incubación al momento del internamiento, y que ocurren dentro de las 48
horas después de éste.

l) Inspección sanitaria: corresponde a las visitas, como componentes de la
vigilancia y control, a fin de aplicar las fichas de campo que permitan evaluar
el estado de las diferentes estructuras (captaciones, almacenamiento,
distribución), de un sistema de suministro de agua para consumo humano y de las
áreas de influencia a las captaciones, e identificar los riesgos que pueden
afectar su calidad.

m) Muestra de agua: es una porción de agua que se recolecta, de tal manera
que resulte representativa de un volumen mayor de líquido.

n) OPS/OMS. Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud.

o) Población abastecida: es el número de personas a las que se les suministra
agua diariamente por medio del sistema de abastecimiento, y está conformada por
el promedio diario de pacientes atendidos y el personal del establecimiento de
salud.

p) Redesinfección del agua: aplicación de un desinfectante al agua en uno o varios
puntos del sistema de distribución, tales como red, almacenamiento y estación
de bombeo, después de un tratamiento previo con el desinfectante.

q) Servicios de salud de atención directa a las personas: para los fines del
presente reglamento son aquellos que realicen las actividades de promoción de
la salud, prevención de enfermedades o presten atención general o especializada
mediante internamiento parcial o total de las personas para su tratamiento y
consecuente rehabilitación física o mental.

r) Valor máximo admisible: corresponde a aquella concentración de sustancia o
densidad de bacterias, a partir de la cual existe rechazo del agua por parte de
los consumidores o surge un riesgo inaceptable para la salud. Sobrepasar estos
valores implica la toma de acciones correctivas inmediatas.

s) Vigilancia de la calidad del agua: es la evaluación permanente, desde el punto de
vista de salud pública, efectuada por el Ministerio de Salud sobre los
organismos operadores, a fin de garantizar la seguridad, inocuidad y
aceptabilidad del suministro de agua potable desde el área de influencia de la
fuente hasta el sistema de distribución.

t) Unidades de medición: son las unidades utilizadas para definir el valor
máximo admisible y el valor recomendado, de la concentración de las sustancias
contaminantes consideradas en el presente Reglamento a saber:

mg/L Miligramos por litro.

ppm Partes por millón.

μg/L Microgramos por
litro.

μS/cm Micro siemens
por centímetro.

pH Potencial de iones
hidrógeno.

U Pt-Co Unidades de
platino cobalto.

UNT Unidades
nefelométricas de turbiedad.

°C Grados Celsius.

NMP/100mL Número más
probable de bacterias en 100 mililitros de agua por el método

de tubos múltiples de
fermentación.

UFC/100mL Unidades
formadoras de colonias en 100 mililitros de agua por el método

de membrana filtrante.

UFC/mL Unidades formadoras
de colonias en un mililitro de agua.

CAPÍTULO II

    Del ámbito de aplicación

Artículo
3.- Este reglamento
se aplica a los establecimientos de salud hospitalarios, públicos, privados,
mixtos y ONG´s dedicados a la atención directa de las personas que cuentan con
servicio de internamiento mayor de 24 horas.

(Así reformado por el
artículo 1° del decreto ejecutivo N° 37314 del 21 de agosto del 2012)

Artículo 4.- Para efectos de este reglamento, le corresponde a cada establecimiento de
salud realizar los programas de control de calidad del agua y al Ministerio de
Salud la vigilancia de la calidad del agua.

Artículo 5.- Cada establecimiento de salud deberá enviar reportes semestrales de la
calidad del agua al Ministerio de Salud. Para tales efectos el Ministerio de
Salud publicará, en el Diario Oficial La Gaceta, el procedimiento y formato de
presentación de reportes del sistema de abastecimiento.

Artículo 6.- Se establecen en el presente reglamento dos niveles de control de la
calidad del agua para establecimientos de salud que cuenten con fuente propia
(pozo, naciente o captación superficial), así como los abastecidos por un ente
operador:

6.1 Primer Nivel (N1): corresponde al programa de nivel de control básico
junto con la inspección, para evaluar la operación y mantenimiento desde la fuente
o entrada de agua, los tanques de almacenamiento y la red de distribución del
sistema de abastecimiento de agua. Los parámetros en este nivel son: Coliformes
fecales, Pseudomonas aeruginosa, recuento de bacterias mesofílicas, pH, cloro
residual libre, conductividad, olor, sabor y temperatura, cuyos máximos admisibles
se indican en los Cuadros 1 y 2 del Anexo 1. Este nivel se aplica en aquellos establecimientos
de salud cuya población abastecida, por el sistema de agua, es igual o menor a 3.000
habitantes.

6.2 Segundo Nivel (N2). Corresponde al programa de control básico (N1)
ampliado con los parámetros de dureza total, cloruros, fluoruros, nitratos,
sulfato, aluminio, calcio, magnesio, sodio, potasio, hierro, manganeso, zinc,
cobre, plomo y arsénico total, cuyos valores recomendados y admisibles se
presentan en el Cuadro 3 del Anexo 1. Este nivel se aplica en establecimientos
con población superior a 3.000 personas. El Ministerio de Salud, podrá ampliar los
parámetros de control requeridos para cada ente operador.

Artículo 7.- Los métodos de referencia para análisis son los indicados en la última
edición de los "Standard Methods for Examination of Water and Wastewater".

Artículo 8.- Los laboratorios que realicen análisis fisicoquímicos y microbiológicos contemplados
en este reglamento, deberán tener permiso de funcionamiento otorgado por el Ministerio
de Salud, según Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos de Funcionamiento
del Ministerio de Salud.

Artículo 9.- Cuando se sobrepase el valor máximo admisible el ente operador deberá: 

9.1 Efectuar una inspección sanitaria con remuestreo, para identificar las
causas del cambio de calidad y ejecutar las acciones correctivas.

9.2 Evaluar el efecto de la calidad del agua sobre las infecciones nosocomiales.

9.3 Presentar ante el Ministerio de Salud un informe de acciones
correctivas ejecutadas y un plan de acciones preventivas que contenga las
actividades a desarrollar, responsables y los plazos de ejecución, cuyo
procedimiento será publicado en el Diario Oficial La Gaceta.

CAPÍTULO III

    Del programa de control de calidad del agua

Artículo 10.- El establecimiento deberá elaborar un programa de control de calidad del
agua que será aprobado por el Área Rectora de Salud previo a su implementación.

Artículo 11.- Para implementar el programa de control del sistema de abastecimiento de agua,
el establecimiento de salud debe:

10.1 Identificar las unidades y estructuras que componen el sistema de
abastecimiento.

10.2 Contar con un plano de distribución de la red o croquis del sistema de
abastecimiento actualizado e identificar los puntos de riesgo.

10.3 Cumplir con la frecuencia y número de muestras microbiológicas y
físico-químicas conforme a los Cuadros 4 y 5 del Anexo 2 del presente
reglamento. Los puntos de recolección de muestras deben ser seleccionados de
modo que sean representativos de las zonas de abastecimiento, tratando de
cubrir todas las unidades especializadas del centro de salud.

10.4 Llevar una bitácora donde registre:

Resultados de la inspección realizada a las
     diferentes estructuras o componentes del sistema de abastecimiento.

Resultados de los análisis de laboratorio
     fisicoquímico y microbiológico.

Acciones correctivas en caso de identificarse
     riesgos durante la inspección sanitaria.

Frecuencia de recolección de las muestras y
     los puntos de recolección de las mismas.

Descripción de las medidas que deben tomarse
     durante el funcionamiento normal y cuando se produzcan incidentes.

CAPÍTULO IV

    Del programa de vigilancia de la calidad del agua

Artículo 12.- Corresponde al Ministerio de Salud efectuar las pruebas de laboratorio
correspondientes para evaluar el funcionamiento del sistema de abastecimiento, desde el punto de
vista operativo y su capacidad para implementar mejoras, con el fin de disminuir el grado de riesgo
para la salud de la población interna y externa del establecimiento de salud, para lo cual deberá
utilizar los servicios de laboratorios que cuenten con los ensayos acreditados por el ECA.

CAPÍTULO V

    Desinfección

Artículo 13.- La desinfección deberá aplicarse de tal forma que garantice un residual de
desinfectante en el agua, medible y sostenible en forma permanente, a fin de evitar posibles
contaminaciones a través de todo el sistema de distribución.

Artículo 14.- Si el agua de entrada o fuente de agua es del ente operador del acueducto
de la comunidad (AyA, municipio o acueducto rural), y no contiene los mínimos
de cloro residual, es necesario que el establecimiento de salud aplique mayor
desinfección (redesinfección del agua), para alcanzar el mínimo establecido. Si
el establecimiento de salud cuenta con una fuente de agua propia, deberá
desinfectar el agua para alcanzar los valores exigidos en el Cuadro 2 del Anexo
1.

CAPÍTULO VI

    De las disposiciones finales

Artículo 15.- Todo establecimiento de salud deberá entregar semestralmente los reportes
de calidad del agua al Ministerio de Salud.

Artículo 16.- Los Anexos 1 y 2, a que se hace alusión en
los artículos anteriores, forman parte integral del presente reglamento.

Artículo 17.- Este reglamento es complementario al "Reglamento para la Calidad del
Agua Potable".

Artículo 18.- Rige a partir de su publicación.

Dado en la Presidencia de la República.- San José, a los veintidós días
del mes de marzo del dos mil doce.

    ANEXO 1

(*)
  Cuadro 1

Límites
  máximos permisibles para los parámetros microbiológicos de análisis
  obligatorio en los sistemas de abastecimiento de agua para consumo humano

(Niveles
  I y II)

| Origen | Indicador Microbiológico | Valor Máximo Permisible | Porcentaje de Negatividad del
Indicador(1) | | --- | --- | --- | --- | | Fuente de Agua | Coliformes fecales/100mL Pseudomonas
aeruginosa/100 mL Recuento de bacterias mesofílicas/mL | Negativo Negativo ≤30 U.F.C | 90(2) 90(2)
--- | | Agua en el sistema de distribución | Coliformes fecales/100mL Pseudomonas aeruginosa/100 mL
Recuento de bacterias mesofílicas/mL | Negativo Negativo ≤30 U.F.C | 90(2) 90(2) --- |

Notas:
  (1) Se utiliza en la evaluación de aguas tratadas (desinfectados en períodos
  de tiempo determinados). (2) En el caso específico de los procesos de hemodiálisis,
  los valores para Coliformes fecales y Pseudomonas aeruginosa deben
  ser negativos durante todo el periodo de evaluación. 

(*)(Así
        reformado el cuadro 1) anterior por el artículo 1° del decreto
        ejecutivo N° 37314 del 21 de agosto del 2012)

    Cuadro 2

    Límites máximos permisibles para los parámetros
físico-químicos de análisis obligatorio en

    los sistemas de abastecimiento de agua para consumo
(niveles I y II).

| Parámetro | Unidad | Valor Máximo Admisible |
| --- | --- | --- |
| pH | -- | Rango de 6,0-9,0 |
| Cloro residual libre | mg/L | 1,0 |
| Conductividad | μs/cm | 400 |
| Olor | -- | Debe ser aceptable |
| Sabor | -- | Debe ser aceptable |
| Temperatura | °C | ≤30 |

(*)
Cuadro 3

Límites
máximos permisibles para los parámetros físico-químicos complementarios de
análisis obligatorio en establecimientos de salud que se abastecen con fuentes
propias.

| Parámetro | Unidad | Valor Máximo Admisible |
| --- | --- | --- |
| Dureza total | mg/L CaCO3 | 300 |
| Cloruro | mg/L Cl- | 250 |
| Fluoruro | mg/L F- | 0,7 a 1,5 |
| Nitrato | mg/L NO3- | 50 |
| Sulfato | mg/L SO4-2 | 250 |
| Aluminio | mg/L AL+3 | 0,2 |
| Calcio | mg/L Ca+2 | 100 |
| Magnesio | mg/L Mg+2 | 50 |
| Sodio | mg/L Na+ | 200 |
| Potasio | mg/L K+ | 10 |
| Hierro | mg/L Fe | 0,3 |
| Manganeso | mg/L Mn | 0,5 |
| Zinc | mg/L Zn | 3,0 |
| Cobre | mg/L Cu | 2,0 |
| Plomo | mg/L Pb | 0,01 |
| Arsénico total | μg/L As | 10 |

    (*)(Así
      reformado el cuadro 3) anterior por el artículo 1° del decreto ejecutivo
      N° 37314 del 21 de agosto del 2012)

ANEXO 2

    Cuadro 4

    Frecuencia mínima de análisis microbiológicos y
número de muestras según nivel de

    control

| Población abastecida | Frecuencia y número de muestras por nivel |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
|  | Nivel I | Nivel II |  |  |  |  |  |  |
| Fuente | N | Tanque y red | N | Fuente | N | Tanque y red | N |  |
| ≤ de 3000 habi_antes | Semestral | 1 | Semestral | 1 |  |  |  |  |
| _de 3000 habitantes |  |  |  |  | Trimestral | 1 | Trimestral | S |

    Cuadro 5

    Frecuencia mínima de análisis fisicoquímicos y
número de muestras s según nivel de

    control

| Población abastecida | Frecuencia y número de muestras por nivel |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Nivel I | Nivel II |  |  |  |  |  |  |  |
| Fuente | N | Tanque y red | N | Fuente | N | Tanque y red | N |  |
| ≤ de 3000 habitantes | Semestral | 1 | Semestral | 1 |  |  |  |  |
| de 3000 |  |  |  |  | Trimestral | 1 | Trimestral | 1 |

in the entirety of the text

                    -

                        Full Text of Norm 37083

                        Regulation for the Quality of Water for Human Consumption in Health
Facilities

Full Text of act: E3C46

N° 37083-S

    THE PRESIDENT OF THE REPUBLIC

    AND THE MINISTER OF HEALTH

In exercise of the powers conferred by Articles 140, subsections 3 and 18, and
146 of the Political Constitution, Article 28 of Law No. 6227 of May 2,
1978 "Ley General de Administración Pública" and Articles 1, 2, 4, 7, 264,
265, 266, 267, and subsequent and concordant articles of Law No. 5395 of October 30,
1973 "Ley General de Salud".

    Considering:

1.— That
it is an essential function of the State to ensure the health of the population.

2.—
That for this reason it is necessary and fundamental to issue the standards related to
the quality of water for human consumption in all health facilities
in the country.

3.—
That the mission of the Ministry of Health is to "guarantee the protection and
improvement of the population's health status," and therefore it must regulate,
monitor, and control the quality of water for human consumption, to prevent
infectious diseases or secondary complications caused by the use of
contaminated water.

4.— That
the World Health Organization, in the third edition of the "Guidelines
for Drinking-water Quality" and in the "Practical Guide for the Prevention
of Nosocomial Infections," points out the need to create
stricter national standards, especially in microbiological aspects,
to evaluate the quality of waters for human consumption in health
facilities, and thus avoid infections transmitted by contaminated
waters.

5.—
That health facilities must guarantee the quality of water for
human consumption within the installations, applying the
physicochemical and microbiological parameters of this regulation.

6.— That
health facilities shall be responsible for the proper
functioning of the internal water supply system.

THEREFORE,

    DECREE:

    REGULATION FOR THE QUALITY OF WATER FOR

    HUMAN CONSUMPTION IN HEALTH FACILITIES

CHAPTER I

     General Provisions and Definitions

Article 1.— Objectives. This regulation aims to ensure the
protection of the health of the workers and patients of
health facilities, as well as the correct functioning of the internal
water supply systems.

Article 2.— Definitions and Units. For a better understanding of this regulation,
the following definitions and units of measurement are established.

a) Accreditation: procedure through which the Ente Costarricense de Acreditación (ECA),
grants formal recognition to specific assays, tests, or tasks performed by a
laboratory, competent body, or person.

b) Water suitable for human consumption in health facilities (AACHCS): treated water that meets
the provisions of the maximum admissible values for acceptability,
organoleptic, physical, chemical, and microbiological parameters established in this
regulation, and which, when consumed or used, does not cause harm to health.

c) Water entering the health facility: water supplied by means
provided by the corresponding operating entity: Municipality, Instituto
Costarricense de Acueductos y Alcantarillados (AyA), Asociaciones
Administradoras de Sistemas de Acueductos y Alcantarillados Comunales (ASADAS),
Empresa de Servicios Públicos de Heredia (ESPH), and own source.

d) Surface water: water originating from atmospheric
precipitation and/or the outcrop of groundwater (rivers, springs, lakes, and
streams).

e) Groundwater: water originating from infiltration through
formations of one or more subterranean layers of rock or other geological
strata, which have sufficient permeability to allow a
significant, sustainably exploitable flow for extraction.

f) Treated water: groundwater or surface water whose quality has been modified by
treatment processes, which must include, at minimum, disinfection if
the water is of groundwater origin. Its quality must conform to what is
established in this regulation.

g) Water quality control: continuous and systematic evaluation of water
quality in the different stages of the supply system (source, tank, and
distribution network), according to specific programs that the
health facilities themselves must execute using their own, public, or private
laboratories that hold a sanitary operating permit in order to comply with this
regulation.

h) Water disinfection: corresponds to a unitary physical-chemical process, the
objective of which is to guarantee the inactivation or destruction of pathogenic agents
in water used for human consumption. The chemical process of disinfection
does not correspond to sterilization.

i) Operating entities: institutions, companies, administrative associations,
or general entities, public or private, directly responsible for the
operation, maintenance, and administration of potable water
supply systems.

j) Microbiological indicator: group of bacteria whose presence in water
indicates a risk of contracting diseases of intestinal origin or by contact
(bath, swimming).

k) Nosocomial infection: those contracted during a stay in
health facilities, which had not manifested nor were in the
incubation period at the time of internment, and which occur within 48
hours after that.

l) Sanitary inspection: corresponds to visits, as components of
surveillance and control, in order to apply field forms that allow evaluating
the state of the different structures (intakes, storage,
distribution), of a water supply system for human consumption and the
areas of influence of the intakes, and to identify risks that may
affect its quality.

m) Water sample: a portion of water that is collected in such a way
that it results representative of a larger volume of liquid.

n) PAHO/WHO. Pan American Health Organization/World Health Organization.

o) Served population: the number of people to whom water is supplied
daily by means of the supply system, and it is composed of
the daily average of patients served and the staff of the health
facility.

p) Water redisinfection: application of a disinfectant to water at one or several
points in the distribution system, such as the network, storage, and pumping
station, after prior treatment with the disinfectant.

q) Direct patient care health services: for the purposes of
this regulation, these are those that carry out health
promotion and disease prevention activities or provide general or specialized
care through partial or total internment of persons for their treatment and
consequent physical or mental rehabilitation.

r) Maximum admissible value: corresponds to that concentration of a substance or
density of bacteria from which there is rejection of the water by
consumers or a risk unacceptable to health arises. Exceeding these
values implies taking immediate corrective actions.

s) Water quality surveillance: the permanent evaluation, from the
public health point of view, carried out by the Ministry of Health on the
operating organisms, in order to guarantee the safety, wholesomeness, and
acceptability of the potable water supply from the source's area of influence
to the distribution system.

t) Units of measurement: these are the units used to define the value
maximum admissible and the recommended value, for the concentration of
contaminating substances considered in this Regulation, namely:

mg/L Miliigrams per liter.

ppm Parts per million.

μg/L Micrograms per
liter.

μS/cm Micro siemens
per centimeter.

pH Hydrogen ion
potential.

U Pt-Co Platinum-cobalt
units.

UNT Nephelometric
turbidity units.

°C Degrees Celsius.

MPN/100mL Most probable
number of bacteria in 100 milliliters of water by the method

of multiple tube
fermentation.

CFU/100mL Colony-forming
units in 100 milliliters of water by the method

of filtering membrane.

CFU/mL Colony-forming
units in one milliliter of water.

CHAPTER II

     Scope of Application

Article
3.— This regulation
applies to public, private,
mixed hospital health facilities, and NGOs dedicated to the direct
care of persons that have an internment service exceeding 24 hours.

(Thus amended by
Article 1 of Executive Decree N° 37314 of August 21, 2012)

Article 4.— For the purposes of this regulation, each health
facility is responsible for carrying out the water quality control programs, and the Ministry of
Health is responsible for water quality surveillance.

Article 5.— Each health facility shall send semi-annual water quality
reports to the Ministry of Health. For such purposes, the Ministry of
Health shall publish, in the Official Gazette La Gaceta, the procedure and
format for presenting supply system reports.

Article 6.— This regulation establishes two levels of water quality
control for health facilities that have their own source
(well, spring (naciente), or surface intake), as well as those supplied by an
operating entity:

6.1 First Level (N1): corresponds to the basic control level program
along with the inspection, to evaluate the operation and maintenance from the source
or water entry, the storage tanks, and the distribution network of the
water supply system. The parameters at this level are: Fecal
Coliforms, Pseudomonas aeruginosa, mesophilic bacteria count, pH, free residual
chlorine, conductivity, odor, taste, and temperature, the maximum admissible values of which
are indicated in Tables 1 and 2 of Annex 1. This level is applied in those health
facilities whose population served, by the water system, is equal to or less than 3,000
inhabitants.

6.2 Second Level (N2). Corresponds to the basic control program (N1)
expanded with the parameters of total hardness, chlorides, fluorides, nitrates,
sulfate, aluminum, calcium, magnesium, sodium, potassium, iron, manganese, zinc,
copper, lead, and total arsenic, whose recommended and admissible values are
presented in Table 3 of Annex 1. This level is applied in facilities
with a population exceeding 3,000 persons. The Ministry of Health may expand the
required control parameters for each operating entity.

Article 7.— The reference methods for analysis are those indicated in the latest
edition of the "Standard Methods for Examination of Water and Wastewater."

Article 8.— Laboratories that perform physicochemical and microbiological analyses contemplated
in this regulation must have an operating permit granted by the Ministry
of Health, according to the Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos de Funcionamiento
del Ministerio de Salud.

Article 9.— When the maximum admissible value is exceeded, the operating entity must:

9.1 Carry out a sanitary inspection with resampling, to identify the
causes of the quality change and execute corrective actions.

9.2 Evaluate the effect of the water quality on nosocomial infections.

9.3 Submit to the Ministry of Health a report on the corrective
actions executed and a plan of preventive actions containing the
activities to be developed, those responsible, and the execution deadlines, the
procedure for which shall be published in the Official Gazette La Gaceta.

CHAPTER III

     Water Quality Control Program

Article 10.— The facility shall develop a water quality control program
that shall be approved by the Rector Health Area prior to its implementation.

Article 11.— To implement the water supply system control program, the
health facility must:

10.1 Identify the units and structures that comprise the
supply system.

10.2 Have an updated distribution network plan or sketch of the
supply system and identify the risk points.

10.3 Comply with the frequency and number of microbiological and
physicochemical samples according to Tables 4 and 5 of Annex 2 of this
regulation. The sample collection points must be selected in such a
way that they are representative of the supply zones, trying to
cover all the specialized units of the health center.

10.4 Keep a log where it records:

Results of the inspection carried out on the
     different structures or components of the supply system.

Results of the physicochemical and
     microbiological laboratory analyses.

Corrective actions if risks are
     identified during the sanitary inspection.

Frequency of sample collection and
     their collection points.

Description of the measures to be taken
     during normal operation and when incidents occur.

CHAPTER IV

     Water Quality Surveillance Program

Article 12.— It is the responsibility of the Ministry of Health to carry out the corresponding
laboratory tests to evaluate the operation of the supply system, from the
operational point of view and its capacity to implement improvements, in order to reduce the degree of
risk to the health of the internal and external population of the health facility, for which it shall
use the services of laboratories that have assays accredited by ECA.

CHAPTER V

     Disinfection

Article 13.— Disinfection shall be applied in such a way that it guarantees a residual of
disinfectant in the water, measurable and sustainable on a permanent basis, in order to avoid possible
contaminations throughout the entire distribution system.

Article 14.— If the entry water or water source is from the operating entity of the community
aqueduct (AyA, municipality, or rural aqueduct), and does not contain the minimums
of residual chlorine, it is necessary that the health facility apply greater
disinfection (water redisinfection), to reach the established minimum. If
the health facility has its own water source, it shall
disinfect the water to achieve the values required in Table 2 of Annex
1.

CHAPTER VI

     Final Provisions

Article 15.— Every health facility shall submit semi-annual water
quality reports to the Ministry of Health.

Article 16.— Annexes 1 and 2, to which reference is made in
the preceding articles, form an integral part of this regulation.

Article 17.— This regulation is complementary to the "Reglamento para la Calidad del
Agua Potable."

Article 18.— It shall come into effect upon its publication.

Given at the Presidency of the Republic.— San José, on the twenty-second day
of the month of March of two thousand twelve.

    ANNEX 1

(*)
  Table 1

Maximum
  Permissible Limits for the Microbiological Parameters of Mandatory
  Analysis in Water Supply Systems for Human Consumption

(Levels
  I and II)

| Origin | Microbiological Indicator | Maximum Permissible Value | Percentage of Negativity of the
Indicator(1) | | --- | --- | --- | --- | | Water Source | Fecal coliforms/100mL Pseudomonas
aeruginosa/100 mL Mesophilic bacteria count/mL | Negative Negative ≤30 C.F.U | 90(2) 90(2)
--- | | Water in the distribution system | Fecal coliforms/100mL Pseudomonas aeruginosa/100 mL
Mesophilic bacteria count/mL | Negative Negative ≤30 C.F.U | 90(2) 90(2) --- |

Notes:
  (1) Used in the evaluation of treated waters (disinfected over determined
  periods of time). (2) In the specific case of hemodialysis processes,
  the values for Fecal coliforms and Pseudomonas aeruginosa must
  be negative throughout the entire evaluation period. 

(*)(Thus
        amended the previous Table 1 by Article 1 of Executive
        Decree N° 37314 of August 21, 2012)

    Table 2

    Maximum Permissible Limits for the Physicochemical
Parameters of Mandatory Analysis in

    Water Supply Systems for Consumption
(levels I and II).

| Parameter | Unit | Maximum Admissible Value |
| --- | --- | --- |
| pH | -- | Range of 6.0-9.0 |
| Free residual chlorine | mg/L | 1.0 |
| Conductivity | μs/cm | 400 |
| Odor | -- | Must be acceptable |
| Taste | -- | Must be acceptable |
| Temperature | °C | ≤30 |

(*)
Table 3

Maximum
Permissible Limits for the Complementary Physicochemical Parameters of
Mandatory Analysis in Health Facilities Supplied by Own
Sources.

| Parameter | Unit | Maximum Admissible Value |
| --- | --- | --- |
| Total hardness | mg/L CaCO3 | 300 |
| Chloride | mg/L Cl- | 250 |
| Fluoride | mg/L F- | 0.7 to 1.5 |
| Nitrate | mg/L NO3- | 50 |
| Sulfate | mg/L SO4-2 | 250 |
| Aluminum | mg/L AL+3 | 0.2 |
| Calcium | mg/L Ca+2 | 100 |
| Magnesium | mg/L Mg+2 | 50 |
| Sodium | mg/L Na+ | 200 |
| Potassium | mg/L K+ | 10 |
| Iron | mg/L Fe | 0.3 |
| Manganese | mg/L Mn | 0.5 |
| Zinc | mg/L Zn | 3.0 |
| Copper | mg/L Cu | 2.0 |
| Lead | mg/L Pb | 0.01 |
| Total arsenic | μg/L As | 10 |

    (*)(Thus
      amended the previous Table 3 by Article 1 of Executive Decree
      N° 37314 of August 21, 2012)

ANNEX 2

    Table 4

    Minimum Frequency of Microbiological Analyses and
Number of Samples According to Level of

    Control

| Population Served | Frequency and Number of Samples per Level |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
|  | Level I | Level II |  |  |  |  |  |  |
| Source | N | Tank and network | N | Source | N | Tank and network | N |  |
| ≤ of 3000 inhabi_ants | Semiannual | 1 | Semiannual | 1 |  |  |  |  |
| _of 3000 inhabitants |  |  |  |  | Quarterly | 1 | Quarterly | S |

    Table 5

    Minimum Frequency of Physicochemical Analyses and
Number of Samples According to Level of

    Control

| Population Served | Frequency and Number of Samples per Level |  |  |  |  |  |  |  |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Level I | Level II |  |  |  |  |  |  |  |
| Source | N | Tank and network | N | Source | N | Tank and network | N |  |
| ≤ of 3000 inhabitants | Semiannual | 1 | Semiannual | 1 |  |  |  |  |
| of 3000 |  |  |  |  | Quarterly | 1 | Quarterly | 1 |